补肾健骨胶囊对维持性血液透析患者甲状旁腺激素水平的作用.pdfVIP

目 录 中文摘要I Abstract III 英文缩略词表VI 前 言1 临床研究3 1.临床资料3 1.1 一般资料与来源 3 1.2 西医诊断标准 4 1.3 中医证候诊断标准 5 1.4 纳入标准 5 1.5 排除标准 6 1.6 剔除和脱落标准 6 2.研究方法 6 2.1 治疗方法 6 2.2 观察指标 7 2.3 疗效评定 7 2.4 统计方法 9 3.结果9 3.1 两组治疗前、后血钙、血磷及 iPTH 及 ALP 水平变化的比较 .9 3.2 两组治疗前后 Scr、BUN 比较 11 3.3 两组治疗前后中医临床证候疗效比较12 3.4 两组治疗前后主要中医临床症状积分情况的比较12 3.5 安全性分析 13 讨 论14 1.中医学对尿毒症患者CKD-MBD 的认识 14 1.1 中医学对尿毒症的认识14 1.2 CKD-MBD 的中医学认识及探析14 2.现代医学对于 CKD-MBD 的认识及研究进展 17 2.1 CKD-MBD 的定义和临床表现17 2.2 MHD 患者SHPT 的危害和有效纠正SHPT 的意义18 2.3 MHD 患者CKD-MBD 的原因及治疗19 3.补肾健骨胶囊的组方分析 19 4.补肾健骨胶囊的部分药物现代药理学研究 20 5.补肾健骨胶囊的临床疗效分析 22 5.1 补肾健骨胶囊的治疗对中医症候的影响22 5.2 补肾健骨胶囊对患者 iPTH 及 ALP 的影响22 5.3 补肾健骨胶囊对患者 Ca 及 P 的影响23 6.结论23 7.不足与展望23 参考文献25 综 述30 致 谢43 中文摘要 目的 本研究通过观察运用“补肾健骨胶囊”联合骨化三醇对维持性血液透 析患者甲状旁腺激素水平（iPTH）的影响，并观察其对肝肾阴虚型继发性 甲状旁腺功能亢进患者的临床疗效。为中医药防治CKD-MBD，更好的改善 维持性血液透析患者生存质量寻找有效的方法。 方法 1.所选取的病例均为 2014.1-2015.1 在我院血液净化中心行长期规 律性血液透析治疗，每周透析频次为 2～3 次，且每次透析 4 小时，透析 时间≥3 个月，合并 SHPT 患者。采用区组随机法将所选患者分为对照组 和治疗组，各为 30 例。所有受试者均除外影响骨质代谢的其他疾病。两 组病例在年龄、性别、透析时间、化验指标以及原发病等比较上无明显差 异（P0.05），两组资料具有可比性。 2.对照组予一般基础治疗及骨化三醇 0.25µg/d，治疗组在对照组基 础上，加服补肾健骨胶囊 （0.58g/粒）口服4 粒/次，3 次/天。服药观察 周期为 12 周。观察每组病例治疗前后血钙、血磷、iPTH、ALP 等的变化 情况，采用临床症状积分方法比较中医证候学的变化，对两种治疗方法的 结果进行对比，并进行统计学处理。 3.统计学处理: 所有数据资料均运用医学统计软件 SPSS19.0 进行统 计分析，计量资料采用 t 检验，数据均以 ±s 表示；计数资料采用 x2 检验。 结果 1.血钙、血磷、iPTH、ALP 指标的比较： 组内比较：治疗组及对照组于治疗后血钙、血磷与治疗前比较无显著 性差异(P0.05)；血清 iPTH 水平降低，与治疗前有显著性差异（P0.05）。 组间比较：两组治疗后血钙、血磷比较，无显著性差异（P0.05），治 疗组 iPTH、ALP 水平下降较治疗前有显著性差异(P0.05 )，治疗组明显 I 优于对照组。 2.其他指标的比较： 安全性指标比较：治疗后血常规、肝功能等指标未见明显改变,且未 出现明显的恶心、便秘、呕吐、过敏等不良反应。 肾功能指标：治疗后治疗组与对照组比较，Scr、BUN 无显著性差异 (P0.05)。 3.中医症