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GMP優良藥品 聯邦 優榮 注射劑 0.5公克/1公克 (西弗匹拉隆) Unizone Injection 0.5Gm./1Gm. Union (Cefoperazone) 衛署藥製字第030781號 GMP-0936 優榮注射劑是Cefoperazone Sodium之製品，係半合成廣效性頭疱子菌抗生素，僅能注射用，乃是7-{D(－)-α-(4-ethyl-2,3-dioxo-1- piperazinecarboxamide)-α-(4-hydroxyphenyl) -acetamido}-3-{(1-methyl-1H-tetrazol-5-y1)thiomethy1}-3-cephem-4-Carboxylic acid的鈉鹽，每Gm之本品含有34mg的鈉(15meq)，本品是白色結晶性粉末，易溶於水，25%溶液的pH為50~65，因濃度之不同而呈現無色到淺黃色。 實驗式:C25H26N9NaO8S2 「成份」:Each vial contains: Cefoperazone sodium 0.5Gm 1Gm(力價) (l)1Gm(力價)/注射用蒸餾水4m1溶解後pH45~65，滲透壓比約1。 (2)0.5gm(力價)/0.5% Lidocaine HCl 3m1溶解後pH53，滲透壓比約為0.8。用於肌肉注射。(1gm/0.5% Lidocaine inj. 3m1溶解後pH:5.4滲透壓比約1) 「作用」: (1)抗菌作用:本品能廣效的對革蘭氏陽性菌、陰性菌、及厭氣性菌產生抗菌與殺菌的效果。且對特異性變形菌、肺炎桿菌、大腸菌、枸櫞酸菌、流行性感冒等陰性桿菌具有強的抗菌作用。而對於Serratia屬、腸桿菌、綠膿桿菌具有優越的抗菌作用。明顯地，本品是所有Cephalosporins中抗菌範圍最廣者，本品的殺菌作用乃是抑制細菌細胞壁之合成。 (2)人體藥力學: 腎機能正常之成人靜脈注射或點滴注射後能達到很高的血中濃度，其血中濃度視其用量之增加而增高(靜注15分後，0.5gm.:75.8ug/m1;1gm.:152.2ug/m1)，肌肉注射1小時內能達到最高的血中濃度，且能長時間的以高濃度形態持續(0.5gm.:33ug/ml.:74ug/m1)其半衰期為一靜注0.5gm.:115分，靜注1g.:117分。點滴靜注1gm.1小時:160分，點滴靜注2gm.1小時157分，肌肉注射0.5gm.:154分，肌肉注射1gm.:132分。 腎機能障害者(Ccr 4.6~74.5m1./分)靜脈注射1gm.時其血中濃度及尿中排泄率占正常者是類似的，但此並不包括高度腎機能障害者。 膽汁排泄障害及肝功能不良者，本品可能被積蓄在血清中，而產生持續性的最高血中濃度。膽道感染症者靜注1gm.在1.5~2小時其血中濃度約為1000ug./ml.，膽石症者靜注1gm在33~65分時其膽壁內濃度為16.8~52ug/gm.。 本品能迅速達到最高血中、尿中與組織中之濃度，而且半衰期長，故一天只要服用二次即可。本品主經由膽汁和腎排泄，故對只有腎功能不佳之病患不必調整劑量。 「適應症」: 本品適用於治療由感受性細菌所引起之下列感染:呼吸道感染、泌尿道之複雜性感染、胆道感染症、腹膜炎、腦膜炎、敗血病及軟組織感染、骨盆發炎、子宮內膜炎、淋病及其他生殖道之感染，以及創傷、燙傷、手術後之二次感染。 「用法˙用量」: (1)成人:每12小時以靜脈注射或肌肉注射，一次1~2gm，一日最大劑量2~4gm.。嚴重感染時可增至每日8gm.，每12小時注射一次。若每日給予12gm.時，可每8小時注射一次。當劑量增至一天16gm.時亦無不良反應發生。本品對單純性之淋球菌尿道炎的推薦劑量是單一劑量500mg.肌肉注射。當每日劑量為2~4gm.時，腎衰竭之病人並不需調整劑量，因為本品並非經由腎臟排泄。但是當病人之腎小球濾過率低於18ml./min.或是血清Creatinine大約3.5mg./dl.時，每日最高劑量應為4gm.。 (2)小孩:一般按每天25~50mg./kg.，每天2~4次以靜脈注射或肌肉注射即可。嚴重感染時(包括無併發症的細菌性腦膜炎)可按每公斤300mg.來治療。 (3)靜脈給藥: 直接靜脈注射:本品之最大劑量成人2gm.，小孩50mg./kg.，溶於合適之稀釋劑，最終濃度為100mg./ml.，注射時間不少於3~5分。 間歇性靜脈注射:每公克或2公克之本品須溶於20ml.~100ml.的無菌靜脈輸注液內，輸注時間自15分1小時。 連續性靜脈輸注:每公克本品須溶於5ml.之無菌注射用水，或抑菌性注射用水溶液，加入合適之靜脈內注射稀釋。 (4)肌肉注射:可用注射用水或抑菌性注射用水來稀釋，若稀釋後之濃度仍高於250mg./ml.時，則必須以0.5% Lidoc