2013年第三期药品质量公告.docVIP

附件1 在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 检验依据 检验结果 不符合规定项目 检验机构 复方丹参片 白城市亿正药业有限公司薄膜衣小片每片重0.32g(相当于饮片0.6g) 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [检查]（微生物限度） 上海市食品药品检验所 山东三九药业有限公司 1108261 每片重0.32g（相当于饮片0.6g） [鉴别]（（2）薄层色谱） 复方磺胺甲噁唑片 昆明全新生物制药有限公司 120701 磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶0.08g 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查]（溶出度） 云南省食品药品检验所 红霉素肠溶片 哈尔滨泰华药业股份有限公司0.125g(12.5万单位) 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查]（释放度） 广东省食品药品检验所 吉林省集安益盛药业股份有限公司 110527 [检查]（红霉素A组分）；[含量测定] 110802 1 复方氨基酸注射液(18AA) 海南东联长富制药有限公司 1209112 250ml:12.5g(总氨基酸) 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-002-2011 不符合规定 [检查]（透光率） 浙江省食品药品检验研究院 1209113 湖南科伦制药有限公司 C120426 E1 500ml:25g(总氨基酸) [检查]（降压物质） 奋乃静片 山东博山制药有限公司 120305 2mg 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查]（有关物质） 江西省食品药品检验所 盐酸多巴酚丁胺注射液 马鞍山丰原制药有限公司 120411-1 2ml:20mg(按多巴酚丁胺计) 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [含量测定] 黑龙江省食品药品检验检测所 诺氟沙星胶囊 广西天天乐药业股份有限公司 120401 0.1g 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查]（溶出度） 西藏自治区食品药品检验所 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 120301 盐酸消旋山莨菪碱注射液 福建南少林药业有限公司 120201 1ml:10mg 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查]（有关物质） 山东省食品药品检验所 生脉饮 哈尔滨东方制药有限公司 120404 每支装10ml 国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件 批件号：ZGB2011-20 不符合规定 [含量测定] 江苏省食品药品检验所 吉林省集安益盛药业股份有限公司 120301 吉林省康福药业有限公司 吉林天强制药有限公司 120404 006 [鉴别]（（3）薄层色谱）；[含量测定] 120405 121 洛阳伊龙药业有限公司 120202 《中国药典》2010年版一部 [检查]（装量） 滑石粉 龙胜三门发龙滑石制品厂 1204021 / 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [检查]（酸中可溶物） 中国食品药品检定研究院 1204024 山西千汇药业有限公司 110303 攸县滑石粉厂 120326 附件2 在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 抽样省份 检品来源 检验依据 检验结果 不符合规定项目 检验机构 盐酸多巴酚丁胺注射液 马鞍山丰原制药有限公司 120119-1 2ml:20mg(按C18H23NO3计算) 江西 萍乡市中医院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [含量测定] 黑龙江省食品药品检验检测所 120308-1 江西 南昌市第九医院 120411-1 重庆 重庆华凯药业有限公司 盐酸消旋山莨菪碱注射液 福建南少林药业有限公司 120201 1ml:10mg 福建 福建省龙岩市第一医院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查]（有关物质） 山东省食品药品检验所 牛黄上清丸 北京御生堂集团石家庄制药有限公司大蜜丸每丸重6g 黑龙江 哈尔滨伟源盛祥医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [含量测定] 陕西省食品药品检验所 吉林省银河制药有限公司 120201 每丸重6g 广西 广西平安堂药业有限责任公司 布洛芬软胶囊 大连天宇奥森制药有限