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连云港中化化学品有限公司 D6801散蒸干燥机 设计确认方案 VQP-EI-DQ-D6801-2010（1.0） 姓名/Name 部门/Dept. 日期/Date 编写人 / Written By 审核人 / Verified By 批准人 / Approved By 验证工作小组人员名单组长 姓名 职务职称 部门 副总经理兼生产部经理 生产部 成员 姓名 职务职称 部门 生产部副经理 卢永红 验证经理 质量部 车间主任 车间 设备主管 工程部 电仪主管 工程部 土建主管 工程部 主题：确认 目 录 1.目的 4 2.范围 4 3.职责 4 单元或系统功能描述 5.技术指标及工艺参数 6.接口布局 6 7.设计确认 8纠正措施 9.人员登记表 10.最终审核和批准 11.附件 1.目的 通过本设计确认以确保设备能够并为生产做好准备。2.范围 本设计确认方案包括及其相关部件。设计确认仅3.职责 3.1验证领导小组 负责验证方案和报告的批准； 负责验证结果的审核。 3.2验证小组： 负责验证方案和报告的起草； 负责验证工作的数据统计、评价。 3.3质量部 负责验证方案和报告的审核。 3.4生产部 负责设备操作； 负责对生产设备的清洗。 3.5工程部 负责计量设备的校验、维护保养； 负责正确检查整个系统并将准确的信息记录于验证报告内的表格中。 3.6质控中心 负责数据的测试和发放检验报告。 3.7人力资源部 负责员工的培训。 4. 单元或系统功能描述 厂房/车间： 戊车间 单元或系统: 散蒸干燥机 单元执行功能 OQ测试中的测试 PQ测试中的测试 转鼓旋转方向测试 人员观察 人员观察 散蒸干燥机冷却测试 功能测试 散蒸干燥机加热测试 功能测试 散蒸干燥机密封测试 人员观察 功能测试 散蒸干燥机振动测试 人员观察 人员观察 散蒸干燥机清洗测试 人员观察 散蒸干燥机转速测试 功能测试 散蒸干燥机干燥测试 功能测试 散蒸干燥机出料测试 功能测试 5.技术指标及工艺参数的设计确认 表确认项目要求（标准） 设备能力最大使用体积 材质直接接触物料部位 材质 其他 表面粗糙度直接接触物料表面Ra≤0.45μm 表面粗糙度 设备外表面和其他部Ra≤0.8μm 钝化设备内外表面 设计温度0℃， 设计压力0.2 Mpa 真空系统 用WLW-70立式无油真空泵对锥体抽真空，控制真空度在-0.098Mpa左右 热水循环系统 在热水罐内通入蒸汽加热，控制其温度在65±5℃，用IS50*40-20玻璃钢热水泵向散蒸的夹套内输送热水。 密封形式 热水、冷却密封 尺寸总高 尺寸 其他尺寸 干燥器主体 锥体角度 干燥器主体 加热与冷却 捕集器过滤器孔径5μm 捕集器 过滤器材质 捕集器 过滤器数量 传动系统 类型 控制方式 功率 kw 速度调节 电机外涂耐清洗和消毒，不得有脱落物 防爆等级dIIBT4 风扇 6.接口布局 表确认编号 No. 尺寸 Dimension 用途 Usage 位置和类型 Position and Type 材质 2 DN200 快开出料口 304 3 DN32 真空 304 4 DN32 热水进 304 5 DN20 冷却水出 304 6 DN65 出料口 304 7 DN15 排 304 8 DN15 真空表接口 内螺连接 304 9 M27×2 温度计接口 内螺连接 304 7.设计确认 .1设备材质确认设备确认供应商资格和服务 .1双锥干燥机供应商资格和服务.纠正措施 任何偏差和采取的纠正措施（如适用）必须记录在“偏差登记表”内，对每一个发现的偏差，记录并清晰描述该偏差。确认纠正措施已经得到执行，在适宜的栏目签名和日期。.人员登记表 参与该确认的人员在“参加人员登记表”内签名。 .最终审核和批准 在确认方案中规定的所有项目已经完成后，该设备确认负责人/成员出具设计确认报告。 如果 1.所有项目均符合既定标准； 2.所有偏差已经识别出来并且纠正措施已经完成或将要在既定的时间内完成； 3. DQ成功完成，验证可以进入安装确认阶段。 则：公司质量负责人或指定人员批准设计确认报告。 .附件 供应商的资格和服务 附件4 偏差登记表 附件5 参加人员登记表