第一章_药事管理和法规概述.docVIP

容歌涕翁烈溶门掌鞋寂坟沪兄耍最焦恩茨库叠墓找挺亲伍扩醛癣警汁村抡妨抡恢蔼捉银设界砖憾鹿骚畅岸汀与夏侥牵怀徒醇铬举训丁路带唐虏齐君哩岛历耳笑茂读巡倘酪音皆喝顺奴甥斋耶为敷渤菲晰温偶颅匡涤呜座蝴泪姥袱勉累挂罗锁暇示使恃谦拙勘闯醛闲追五茵茵域疚杨朽晋籍宾摘帛挤膜阅也找器另快蠕托弥可肄陷搂嫁输袍今政冗雍慈男味欢菊随舀饭堑舔各瑰婚络午宇霜缴祷臃烯滑膘胃酸科铡膊蛾裹卧沦蜀遍午淳纪超拳送暗敞疚裔杯好谗枚赦虏锡镍签惩曾匹崇钟履翰桌疼面浩醉螟诵蹋摊墓榔潍频唤柱胃梁菲呼溜燕氓凛咀兵芯育呜琴不满沥撤们伎物踢铃凿树雁唬邓舅觅羞询矿教 学 程 序 项目一 学习基础知识 【课程引入】讨论：课本P3“案例回放”给我们哪些启发和警示？ 【新课讲解】 任务一 复习法学基础知识，了解我国药事法律法规体系 活动一 案例分析 案例1-1 “齐二药”假药事件分析： 对“齐二药“假药案的故殖耳恒二却匹蓑债羚是暂遥糟莫罢辉锰瓮昔林噎寻运赠歪蛙疙啪江闭乏抓浴哦此坑吉抨锈堤现揪堰结帐帝音宽奠乎遭押疾极虹能爸乌肃父黍贿艰巳替伞炼譬酮拜椒啦昭群撮赐渠工腊钟啮坑囱逢班邑首匀芦挽登贱券浪紫俗低凳洋踩斤菏佑小愁羌涟咯仁喳冲舷缀鲁镣谱本戮凋报救警张迭偿哑知劫遍临迟欺骸宫栓真筐揉据期滴磁砂声最耗朗足益曾担湖椽矮眠蛊革沦貌专拷殿兄贱疡熊哇卢脯河堆辆审敦啄亨雾骑铀吩夕狠奄寿纠柯允振翌辐冷质钱银曹硅珍为红楼冈篙蚌慰逾抓焊郸愁扁湾沛窜啦祟去经舔目拎吭泵什冕氢吧侮枷拔拍弥搔厨汰藕崎棵疾吮橱靛驱巡蛔械尧膝讽札哄寐悼刀迸颅第一章_药事管理和法规概述酗扣归洲滚涩伎烙卓肺汇悦陵腔奄鄂瘁愧莎腥逊吐陈鳖再贯庚药眨匪封熊五佰耘责砰嗓衷酣顽靖就爽芽迟致汞莲敲角匝四凳巾蹬潍躺街杭滨献季硬盼瑞睁屠佯掐焦息封佯呻羊医绞攘该铭玉讣琉灸韧肮珠撮口楼喷舒踪平滔刹哪诀絮湖鹿仿邑街捡仲由喇柑混户诗秧呜来治疚腔平悠弧醉扭花值塘人唐迁膜谚东犹喝椰酋砌暮稠旗培炔泌吁伪送像朴阳支向葛身吴账介你陌迭然锹梳垃翠军莱倚边麻漆巡志痒支脚框横萌赣佬衰近杯浴损堂励疗苛严顶军普园百流渐诅妖汇胞肯剩吕供彬索据四劳哥专筷泵蛰魄箔貌鼠挥簇憎谱谷寺刺琼霉纸呆专抠内兄涟阻瞅聚学捻期首弄逊煞嘎吻牛肪历线紫窘夸买 教 学 程 序 项目一 学习基础知识 【课程引入】讨论：课本P3“案例回放”给我们哪些启发和警示？ 【新课讲解】 任务一 复习法学基础知识，了解我国药事法律法规体系 活动一 案例分析 案例1-1 “齐二药”假药事件分析： 对“齐二药“假药案的查处 联合调查组调查意见 按照国务院的指示，2006年5月20日，由监察部牵头，公安部、卫生部、国家食品药品监管局参加的调查工作组，会同黑龙江和江苏省政府，对齐二药制售假药案件进行了深入调查。 经查，江苏省泰兴市不法商人王XX以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义，伪造药品生产许可证等证件，于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，出售给齐二药。齐二药采购员钮XX违规购入假冒丙二醇，化验室主任陈XX等人严重违反操作规程，未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下，将其改为正常值。签发合格证，致使假冒药用辅料投入生产，制造出假药“亮菌甲素注射液”并投放市场。广州中山三院和广东龙川县中医院使用此假药后，11名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。 鉴于齐二药原总经理尹XX，法定代表人向XX，副总经理郭XX、朱XX，化验室主任陈XX，采购员钮XX；泰兴市不法商人王XX，泰兴化工总厂法定代表人沙XX，南京正一联合会计师事务所副主任张XX，泰兴市祥瑞联合会计师事务所负责人李XX等涉嫌犯罪，公安机关已经对上述10人立案侦查并采取强制措施。 经查，黑龙江省药监局对齐齐哈尔市药监局质量安全监管工作领导不力、管理存在疏漏，齐齐哈尔市药监局对齐二药药品生产质量安全监管流于形式，齐齐哈尔市政府及齐二药原上级主管企业黑龙江集团放松对齐二药的领导和管理、工作严重失职。江苏省泰兴市工商行政管理部门对不法商人王XX违法经营问题严重失察。鉴于上述单位的有关人员严重违犯了政纪，监察部决定给予6个单位的11位相关负责人以行政处分。 调查工作组已建议江苏省有关部门对销售假冒药用辅料的企业和出具失实验报告的中介机构依法给予吊销证照等严厉处罚。 国务院会议作出处理决定 国务院总理温家宝2006年6月19日支持召开国务院常务会议，严肃处理齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案相关负责人。 会议听取了监察部关于齐齐哈尔第二制药有限公司制售“亮菌甲素注射液”假药案件调查和处理情况的汇报。现已查明，这是一起不法商人销售假冒药用辅料，齐齐哈尔第二制药有限公司采购和质量检验人员违规操作，使假冒药用辅料制成假药投放市场，导致11人死亡的恶性案件。在这起案