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剖析ts16949汽车行业生产件与相关服务件实施
7.5.1.4 预防性和预测性维护 应识别关键过程设备,并标识 进行定期维护 易损件及设备故障应急的处理 文件化,改进维护的目标 应持续改进生产设备的效率和有效性 7.5.1.5 生产工装的管理 提供工具、量具的设计、制造的技术资源 执行工装管理系统: 工装的确认与管理 贮存方法与标识 维修与再确认等 如工装为外发,应监视这些活动 7.5.1.6 生产计划 所有的生产计划必须以满足顾客要求为目的 建议以订单为基准的生产计划 7.5.1.7 服务信息反馈 应建立服务信息与相关部门的沟通过程及有效性 7.5.1.8 与顾客服务的协议 如为顾客达成服务协议时,必须确定下述项目的有效性: — 组织任何的服务中心 — 服务人员的培训 — 服务的设备、设施 7.5.4.1 顾客所有的工装 顾客财产应包括循环使用的包装 顾客的工装应 永久性标识 得到贮存与维护 7.5.5.1 贮存和库存 必须定期检查库存品状况 “优化库存”的管理 7.6.1 测量系统分析 参考顾客指定的MSA手册:如:(MSA手册) 7.6.2 校准/验证记录 应保存所有与仪器校准的记录 7.6.3 实验室 — 内部实验室 — 外部实验室 定义范围 方针 相关实验的标准与记录 实验室的程序、方法 人员资格 必须被权威机构认可 收集范围 Measurement, analysis and improvement 测量,分析和改进 Measurement, analysis and improvement测量、分析和改进 P 产品实现的策划 D 实施产品与过程的设计和开发,采购, 生产全过程 C 对产品与过程从设计、开发、采购和生产的全过程进行监控、测量和分析 A 根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进 8.1.1 统计工具的确定 — 所使用之统计工具应包括在控 制计划中 — 全员必须了解基本的统计工具 知识 8.2.2 内部审核 — 8.2.2.1 QMS审核 应按本规范要求进行QMS审核 — 8.2.2.2 制造过程审核 必须审核每个制造过程 — 8.2.2.3 产品审核 在生产和交付的适当阶段对产品进行审核 8.2.2 内部审核 — 8.2.2.4 内审计划 — 8.2.2.5 内审员资格 应具备有资格的审核员 覆盖所有班次 使用规定的检查表 8.2.3.1 制造过程的监测和衡量 应按照规定的时定监视: 验证稳定过程/产品能力 确定持续改进的要求 可参考SPC手册 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 — 对设计记录上的所有尺寸进行检验 — 对设计记录上的所有功能试验进行确认 — 应现定或按顾客要求的频次进行 — 所有全尺寸/功能试验的结果必须得到客户认可 8.2.4.2 外观项目 如产品被客户指定为外观件,则: — 评价的方法与资源 — 限度样板 — 维护评价的设备和限度样板 — 人员资格的确定 8.3 不合格品的控制 — 8.3.1 可疑产品 — 8.3.2 返工产品的控制 — 8.3.3 顾客信息 — 8.3.4 顾客弃权 (所有特许的产品必须得到客户确认) 8.4.1 数据分析和使用 所有数据必须与业务计划的目标对比 应与竞争对手或适当的基准对比 8.5.1 持续改进 8.5.1.1 组织的持续改进 必须确定持续改进的过程 8.5.1.2 制造过程改进 应不断改进产品特性和过程特性 以减少变差 8.5.2.1 解决问题的方法 应具备规定的解决问题的过程 如顾客有规定的格式,则必须采用 8.5.2.2 防错法 8.5.2.3 纠正措施影响 8.5.2.4 退货产品的试验/分析 必须对所有退货进行分析,并采取纠 正措施以防止再发生,且保存记录 * 6.2.2.1 产品设计技能 确定负有产品设计职责人员的要求及掌握的技术 公司应识别适用的工具和技术、可包括: CAD(计算机辅助设计) DOE(试验设计) QFD(质量功能展开) 失效模式(DFMEAPFMEA) 6.2.2.2 培训 应建立形成文件的程序 识别培训需求 对特定人员的资格考核的方法的确定与执行 6.2.2.3 在职培训 所有影响质量工作的人员必须: 新到职培训 转职培训 操作不合格导致顾客的后果 应包括合同工、代理人员等 6.2.2.4 员工激励 应建立一种方法对员工实施激励,例: 奖励 改进建议 竞赛 质量圈 培训方案 团队精神等 设计流程评价,衡量其有效性 6.3.1 工厂、设施和设备策划 应开发评价生产力和现存操作有
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