吉林医疗机构基础输液.doc

吉林省医疗机构基础输液 和常用低价药品直接 挂网采购文件 采购机构：吉林省医药采购服务中心 采购平台：吉林省采购服务平台 网 址：第一章 企业须知 1 第二章 挂网采购流程 3 第三章 企业注册 4 第四章 申报资料 5 第五章 议价谈判 7 第六章 药品配送 8 第一章 企业须知 一、采购文件响应 本文件适用于各方参与主体。 二、申报企业应具备的资格条件 （一）实行药品生产企业直接申报。生产企业设立的仅销售本公司药品的经营企业、进口药品国内总代理视同生产企业。 国外药品生产企业或国外代理商在国内设总代理的，只接受国内总代理报名；在国内不设总代理的，只接受一家一级代理商报名（此一级代理商代理区域须包括吉林省）。 （二）药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》；生产企业设立的仅销售本公司药品的经营企业，应依法取得《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品GSP证书》；进口药品国内总代理应具有《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品GSP证书》，国外药品生产企业出具的进口药品代理协议书，进口药品一级代理商应具有进口药品国内总代理授权委托书。 （三）具有履行合同须具备的原料采购和药品供应保障能力。除不可抗力等特殊情况外，必须履行承诺，保证药品供应。 （四）相关法律法规规定的其它条件。 三、企业授权 同一药品生产企业只能授权一个被授权人参与本次基础输液和低价药品直接挂网采购项目，被授权人应为本企业的正式职工。 四、异议处理 申报本次基础输液和低价药品直接挂网采购的企业和产品的审核结果，通过吉林省药械采购服务平台进行网上公示。公示期间，接收申报企业的书面异议和投诉材料，谁主张谁举证，提出异议或投诉的企业应提供真实有效的纸质证明材料。需要进行澄清的，相关企业必须对异议内容进行澄清，如无法澄清的，取消本次挂网资格，不得继续参加本次挂网采购工作。公示期满后提出异议和投诉的，不再受理；已公示过的内容和非本阶段公示的内容，一律不予受理。 第二章 挂网采购流程 阶段 主要工作内容 具体时间安排 采 购文 件响 应 发布基础输液和常用低价药品直接挂网采购公告和采购文件。 2016年11月8日 企业网上报名、领取账号和密码 2016年11月9日-11月15日 企业和产品信息注册及维护，上传相关文件图片，信息提交送审。 2016年11月9日-11月18日 资 质 审 核 企业和产品资质审核 2016年11月9日-11月25日 企业和产品资质审核结果公示 以门户网站通知公告时间为准 公布直接挂网企业和产品 建立配送关系 生产企业与配送企业建立配送关系。 议 价 谈 判 医疗机构和挂网企业进行议价谈判，并确认议定价格。 执行网上采购、配送。 说明：各企业应按上述时间安排做好申报工作。如有调整，请随时关注网站通知公告。 第三章 企业注册 一、用户名和密码申领 （一）已领取用户名和密码的。 已参加我省2013年药品集中采购项目、2015年公立医院抗肿瘤药品招标采购项目和吉林省医疗机构妇儿专科及急（抢）救药品直接挂网采购—企业端操作手册 一、明确配送企业 为保障基础输液和常用低价药品的充足、及时供应，各公立医院或医联体可以在与药品生产企业议价时协商确定药品配送企业。基层医疗卫生机构参加县级医联体的，可以由县级医联体与药品生产企业协商确定药品配送企业。配送企业必须是我省药械采购服务平台上注册并具备相应配送能力的企业。生产企业也可自行直接配送。 医疗机构可以在具备挂网采购药品配送资质的配送企业中任选一家，优先选取规模较大，配送能力强，配送机构数量多，配送金额大，企业信誉度高，守法经营的配送企业。 二、配送关系建立 经协商确定药品配送企业后，由药品生产企业通过吉林省药械采购服务平台选择药品配送企业，并建立基础输液和常用低价药品的配送关系。各药品生产企业应按照确定的配送关系，将药品直接供应到配送企业，减少药品流通环节，积极推进“两票制”。 配送关系建立后原则上不允许变更。如确需变更，按有关规定执行。 三、保障药品配送 药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品生产企业与协商确定的配送企业共同承担药品配送不到位的连带责任。药品生产企业和配送企业必须严格执行网上采购政策，不得违反规定进行线下配送。如发现配送企业积极配合医疗机构进行网下采购配送药品的，一经核实，取消配送资格。 挂网采购执行周期内，如出现药品缺货、断货、供应不及时等情况，省医药采购中心将约谈药品生产企业并进行整改，经约谈整改后仍出现上述现象的，暂停挂网资格。如药品生产企业在配送关系有效期内且货源充足的情况下，有充分证据证明配送企业不积极、不足量、不及时配送的，报省医药采购中心后，解除