新gsp系统管理员培训..docxVIP

信息管理员岗前培训试题姓名：一、单项选择题1、新版GSP施行时间是（??　　）A、2013年1月1日??B、2013年4月1日??C、2013年6月1日??D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（??　　）A、中华人民共和国药典? ???B、药品管理法C、药品经营质量管理规范? ?D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（??）A、首营企业审核??B、首营药品审核??C、质量目标和要求??D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（?　）? ? A、自查??B、验证??C、内审??D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（　）? ? A、自查??B、回访??C、前瞻或者回顾??D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（??　　）A、审核??B、调查??C、评价??D、考核7、企业药品质量的主要责任人（??）A、法定代表人??B、质量管理负责人??C、企业负责人??D、采购员8、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（　）A、财务部门??B、验收组??C、质量管理部门??D、采购部门9、企业负责药品召回的管理部门是（??　）A、采购部门??B、销售部门??C、质量管理部门??D、销售员10、药品批发企业负责人的学历和职称是（??　　）A、大学本科以上学历或中级以上职称? ? B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称? ? D、大学专科以上学历并为执业药师二、填空题1、各操作岗位通过______________、__________等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。2、系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用______________或______________等方式录入。3药品批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理,按________备份数据。4修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经______________审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。5其他岗位人员只能按规定的权限，___________、__________质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。三、简答题1、请简述药品批发企业负责信息管理的部门应当履行的职责。答案：选择题： CBCCC BCCCC填空题：1各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。2系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。3药品批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理,按日备份数据。4修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。5其他岗位人员只能按规定的权限，查询、使用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。三药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责：（一）负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；（二）负责系统数据库管理和数据备份；（三）负责培训、指导相关岗位人员使用系统；（四）负责系统程序的运行及维护管理；（五）负责系统网络以及数据的安全管理；（六）保证系统日志的完整性；（七）负责建立系统硬件和软件管理档案。下面是古文鉴赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！九歌·湘君?屈原??朗诵：路英君不行兮夷犹，蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修，沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波，使江水兮安流。?望夫君兮未来，吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征，邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸，荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦，横大江兮扬灵。?扬灵兮未极，女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲，隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻，斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中，搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳，恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅，飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长，期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋，夕弭节兮北渚。她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，??她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，??她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，??她含着笑，背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦，??大堰河，为了生活，??在她流尽了她的乳液之后，??她就用抱过我的两臂，劳动了。??大堰河，深爱着她的乳儿；??在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，??为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，??为了他，走到她的身边叫一声“妈”，??大堰河，把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上，??大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；??大堰河曾做了一个不能对人说的梦：??在梦里，她吃着