甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液说明书 请仔细阅读说明书.PDFVIP

核准日期：2015 年08 月18 日 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 严重低钾血症、高钠血症患者禁用。 高血压、心衰患者禁用。 肾功能衰竭患者禁用。 对本品过敏者禁用。 【药品名称】 通用名称：甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液 英文名称：Monoammonium Glycyrrhizinate and Cysteine and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Gancaosuandan’an Banguang’ansuan Lühuana zhusheye 【成份】 本品为复方制剂，其组份为甘草酸单铵，盐酸半胱氨酸。每 1ml 含甘草酸单铵 （C H NO •2H O ） 42 65 16 2 0.6mg，盐酸半胱氨酸 （C H NO S•HCl •H O ）0.3mg 。辅料：氯化钠、无水亚硫酸钠、依地酸二钠、注射 3 7 2 2 用水。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【适应症】 本品具有抗肝中毒，降低谷丙转氨酶、恢复肝细胞功能的作用，主要用于慢性迁延性肝炎、慢性活动 性肝炎、急性肝炎、肝中毒、初期肝硬化。亦可用于过敏性疾病。 【规格】 100ml 【用法用量】 静脉滴注，缓慢滴注，一次100~250ml ，一日1 次。 【不良反应】 个别患者可见食欲不振、恶心、呕吐、腹胀，皮肤瘙痒、荨麻疹、口干、浮肿，以及头痛、头晕、心 悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。 【禁忌】 1、严重低钾血症、高钠血症患者禁用。 2 、高血压、心衰患者禁用。 3、肾功能衰竭患者禁用。 4 、对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况应停药 或适当减量。 2 、发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气者，不得使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。 该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。 【儿童用药】 临床应用中，儿童患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。 【老年用药】 临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。 【药物相互作用】 利尿剂可增强本品所含的甘草酸的排钾作用，因此，本品与袢利尿剂，利尿酸，速尿等噻嗪类及降压 利尿剂三氯甲噻嗪，氯噻酮等合用，可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下），需观测血清钾含量。 【药物过量】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 药理作用： 1、保护肝细胞膜作用 甘草酸可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2(phospholipase A2)结合，抑制膜磷脂分解，起 到保护肝细胞膜的作用。 2 、解毒，抗氧化作用 自由基损伤是自由基产生和清除失衡的结果，体内的巯基氧化还原是维持细胞的氧化还原稳态,抗过氧化 损伤的重要机制。半胱氨酸可能通过巯基的直接抗过氧化发挥其药理作用。此外，半胱氨酸是组成谷胱甘肽 的重要成分，能够提高体内谷胱甘肽含量，谷胱甘肽具有解毒，抗氧化等多种重要功能。 3、抗炎作用 （1）类糖皮质激素作用 甘草酸结构与糖皮质激素类似，能够与靶细胞的糖皮质激素受体结合，从而减缓糖皮质激素在体内的代 谢，产生皮质激素样作用，而半胱氨酸可以部分抵消甘草酸潜在的醛固酮样副作用。 （2 ）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 通过与磷脂酶 A2 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧化酶（lipoxygenase