爱尔康复方爱舒压悬浮液AZARGA卫署药输字第.PDFVIP

愛爾康複方愛舒壓懸浮液 ® AZARGA Eye drops, suspension 衛署藥輸字第025115 號 2. 成分含量 每毫升懸浮液中含有10 毫克brinzolamide 及5 毫克timolol （形式為timolol maleate ）。 賦型劑，見6.1 節。 3. 劑型 點眼懸液劑 。 4. 臨床特性 4.1 適應症 用於治療曾使用單方療法效果不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓成人患者，以降低其眼內壓（IOP ）。 【見5.1 節】 4.2 用法用量 ：本藥頇由醫師處方使用 。 用於成年人，包括老年人 於患眼的結膜囊點用AZARGA® 點眼液一滴，每天兩次。 建議 點藥後壓住鼻淚管使其閉合或輕輕閤眼，可降低藥物經由眼睛吸收至全身的比率，以減少全身性副作 用的產生。 若使用一種以上的局部眼用藥，兩藥之間應間隔至少5 分鐘以上。 如忘記點藥，於下一次應點藥的時間點藥。患眼的用藥劑量不得超過每次 1 滴 ，每日兩次。 以 AZARGA® 點眼液取代其他抗青光眼藥物時 ，應先停用原用藥品 ，並於次日開始使用 AZARGA® 點眼 液。 用於帅兒 由於缺乏安全性與效果的資料 ，不建議將AZARGA® 點眼液用於18 歲以下的孩童 。 用於肝及腎功能不全者 未進行AZARGA® 點眼液或timolol 5 mg/ml 點眼液用於肝或腎功能不全者的研究。用於肝功能不全或輕度 至中度腎功能不全的病人時，不需調整劑量。 未針對 AZARGA® 點眼液用於重度腎功能不全（肌酸酐廓清率低於 30 ml/min ）的病人或用於高血氯性酸 中毒的病人進行研究。由於 brinzolamide 及其主要代謝物主要經由腎臟排出體外，因此 AZARGA® 點眼液 禁止使用於重度腎功能不全的病人。 【見4.3 節】 給藥方式 僅供眼用。 應告知病患：使用前需先搖勻。 為避免滴瓶尖端及藥水受到污染 ，小心不要讓眼瞼、周圍區域或其他表面碰觸到滴瓶尖端。需告知病患： 不使用時要保持藥瓶密封 。 4.3 禁忌 對本品的有效成分或任何賦型劑過敏者。 支氣管氣喘 、曾有支氣管氣喘病史或嚴重慢性阻塞性肺病。 竇心跳徐緩、二或三級房室阻斷、心衰竭或心源性休克。 重度過敏性鼻炎及支氣管反應過度、對其他ß 阻斷劑過敏。 高血氯性酸中毒【見4.2 節】。 重度腎功能不全。 對sulphonamide 類藥物過敏【見4.4 節】。 1 4.4 特殊警告及注意事項 全身性作用 如同其他局部眼用製劑，brinzolamide 和 timolol 也會被吸收到全身循環中 。由於timolol 對 ß 腎上 腺素的作用，可能發生與全身性 ß 腎上腺素阻斷劑同類型的心血管及肺部副作用。開始使用timolol 前應先讓心衰竭獲得適當控制。有嚴重心臟疾病病史的患者應注意心衰竭的徵兆，並測定其脈搏。 曾有使用 timolol maleate 而發生呼吸反應及心臟反應的報告，包括氣喘病人死於氣管痙癴和罕見的 心衰竭導致死亡的案例 。ß 腎上腺素阻斷劑用於容易發生自發性低血糖的患者或病情不穩定的胰島 素依賴性糖尿病患者應謹慎使用，因為這類藥物會掩蓋急性低血糖的徵象及症狀。它們也可能會掩 蓋甲狀腺機能亢進的徵兆，並使Prizmental 心絞痛、嚴重週邊及中樞循環疾病和低血壓病情惡化。 ® AZARGA 點眼液的另一成分brinzolamide 屬於 sulphonamide 類藥物，局部投予時可能會發生類似 sulphonamide 類藥物引發的同類型副作用。曾有口服碳酸酐酶抑制劑 （carbonic anhydrase inhibitor ）發生酸鹼不帄衡的案例報告。若發生嚴重反應或過敏症狀，應立即停止使用本品。 ® 口服碳酸酐酶抑制劑與 AZARGA 點眼液同時使用時，對於病人的全身性碳酸酐酶抑制作用可能具 ® 有加成效果。目前尚未針對口服碳酸酐酶抑制劑與 AZARGA 點眼液同時使用進行研究，因此不建 議同時使用【見4.5 節】。 過敏反應 服用 ß 腎上腺素阻斷劑時，具異位性病史或對多種過敏原具嚴重過敏反應病史