丁苯酞软胶囊联合多奈哌齐治疗血管性痴呆的临床观察PDF.docVIP

中国药物与临床 2014 年 12 月第 14 卷第 12 期 Chinese Remedies Clinics，December 2014,Vol.14,No.12 · 1703 · 丁苯酞软胶囊联合多奈哌齐 治疗血管性痴呆的临床观察 王旭辉  血管性痴呆（ｖａｓｃｕｌａｒ ｄｅｍｅｎｔｉａ，ＶＤ）是由于脑血管因素 导致脑循环障碍致脑组织受损的基础上产生的认知功能障 碍为主的临床综合征，主要表现为语言、记忆、视空间功能、 情感或人格以及认知功能的减退或消失［１，２］。在我科较为常见 多发，随着社会老龄化，ＶＤ 发病率和病死率逐年上升。研究 显示，血管性痴呆被认为是导致老年性痴呆的第 ２ 位原因， 发病率仅次于阿尔茨海默病［３］，不仅严重地影响着老年人的 生活质量，而且给社会和家庭带来沉重的经济负担。目前对 于血管性痴呆尚没有公认的有明显疗效的方法，因此寻找新 的方法和途径治疗 ＶＤ 具有十分重要的意义。多奈哌齐在治 疗认知功能障碍方面虽已有很多实验及文献证实有效，但效 果仍有限，我科采用多奈哌齐联合丁苯酞软胶囊治疗 ＶＤ，其 临床有效性及安全性的观察，为 ＶＤ 治疗提供了一种方法并 证明行之有效。 1 资料和方法 １．1 临床资料：纳入标准：选取我院 ２０１３ 年 １ 月至 ２０１４ 年 ７月门诊及病房诊断血管性痴呆的患者随机分为治疗组和对 照组，每组各５０ 例。符合美国国家神经病与卒中研究所国际 神经科学研究会诊断标准 ［４］，ＶＤ 的诊断必须具备以下几个 条件：①临床上必须有痴呆症状，如记忆力减退、定向力障 碍、智能减退、反应迟钝等。应用简易精神状态检查（ＭＭＳＥ） 量表积分值在 ２３ 分以下 （排除受教育水平因素的干扰如果 患者为文盲文化程度，ＭＭＳＥ 评分＜１７ 分；如为小学文化程 度，ＭＭＳＥ 评分＜２０ 分；如为中学文化程度，ＭＭＳＥ 评分＜２２ 分；如为大学文化程度，ＭＭＳＥ 评分＜２３ 分）方可入选。②用 Ｈａｃｈｉｎｓｋｉ 缺血指数量表评估，评分都 ７分以上。③必须同时 有患脑血管病的足够证据（包括病史、临床查体及 ＣＴ、核磁 等影像学证据）。④两者必须相互关联 （必须是在脑血管病 发生后 ３ 个月内突然出现的逐渐进展或阶梯状发展的痴呆， 卒中前无认知功能障碍，目前脑管病病情稳定）。⑤患者及家 属知情同意。 排除标准：排除伴发严重疾病如心肺功能衰竭、肝肾功 能不全、恶性肿瘤、代谢性疾病、精神疾病、活动性癫痫、重度 痴呆、意识障碍、失语、失聪、失明和不能配合进行神经心理 测验的患者，以及有胆碱能药物、芹菜过敏史者。 研究设计：采用随机对照试验，随机将 １００ 例患者分为 DOI：10.11655/zgywylc2014.12.039 作者单位：030001 太原，山西医科大学第一临床医学院（现在太 原市人民医院）  对照组和治疗组各 ５０ 例，最后能按计划完成治疗和定期随 访的患者，对照组 ４７ 例，治疗组 ４５ 例。对照组中，年龄 ６２～ ８０岁，平均（７１±６）岁，平均病程（2.36±0．25）年，平均受教育年 限（9±5）年；治疗组中，年龄 ６１～８２ 岁，平均（７2±５）岁，平均病 程（2．2０±２．30）年，平均受教育年限（８±５）年。均有合并糖尿 病、高血压病、高脂血症、吸烟、冠状动脉粥样硬化性心脏病 等危险因素。2 组在发病年龄、性别组成、病程、所合并疾病、 文化程度、ＭＭＳＥ 评分及 Ｈａｃｈｉｎｓｋｉ 评分方面相似，差异无统 计学意义（Ｐ＞０．０５）。 1.２ 治疗方法：2 组患者均给予规范的基础治疗及良好的护 理，服用多奈哌齐（卫材中国药业有限公司生产，商品名：安 理申）５ ｍｇ，１ 次/晚，治疗组在上述治疗基础上联合丁苯酞 软胶囊（石药集团恩必普药业有限公司，商品名：恩必普）０．２ ｇ，３次/d，空腹服用，疗程 ９０ d。2 组患者在治疗期间均停用其 他改善智能及脑细胞代谢的药物，并给予规范良好的日常活 动及生活护理指导，要求患者在治疗期间坚持读书、看报、听 广播等，尽量与他人多交流，多参加社会活动。 观察指标：治疗前及治疗 ９０ d 后所有完成实验的患者 均经我科神经专科医师进行检查，采用 ＭＭＳＥ 评定患者的认 知能力（包括定向力、记忆力、计算力及语言能力、视空间能 力等），采用 ＡＤＬ 量表评定患者的社会活动及日常生活自理 能力。治疗期间 ４ 周进行血尿常规、肝肾功能、心电图检查以 监测服药期间安全性。治疗前和治疗９０ d 后，对 2 组患者均 进行ＭＭＳＥ、ＡＤＬ 量表评定。 疗效评定标准：根据治疗前、后临床症状变化情况分为 显效、有效、无效。ＭＭＳＥ（４ 分者为显效，加分 １～３ 分者为有 效，不变或减分＜２ 分者为无效，减分＞２ 分者为加重）。 统计学处理：