秋水仙碱滴丸的工艺研究.pdfVIP

第22卷第5期 广摇 东摇 药摇 学摇 院摇 学摇 报 Vol.22 No.5 2006年10 月 JOURNAL OF GUANGDONG COLLEGE OF PHARMACY Oct.2006 揖药剂学铱 秋水仙碱滴丸的工艺研究 林华庆,张摇 蜀,邓摇 红(广东药学院药物研究所,广东广州510006) 摘要:目的确定秋水仙碱滴丸的成型工艺。 方法 以滴丸的成型外观和成丸的重量差异为评价指标,采用正交试验法研究滴丸 成型工艺的较优工艺条件。 结果 工艺条件为:药物颐聚乙二醇6000质量比为1颐10,药料温度60 益,冷却剂的温度10 益,冷却 柱长90 cm。结论 本文所确定的成型工艺合理,制备得到的滴丸均符合中国药典质量标准。 关键词:秋水仙碱滴丸;成型工艺;正交试验 中图分类号:R944.5摇 文献标识码:A摇 文章编号:1006-8783(2006)05-0477-02 Shaping process for colchicine dropping pill with orthogonal design LIN Hua鄄qing,ZHANG Shu,DENG Hong (Institute of MateriaMedica,Guangdong College of Pharmacy,Guangzhou,Guangdong 510006,China) Abstract:Objective To optimize the preparation process of colchicine drop pills. Methods Hardness,appearance and stickiness were used asthe quality indexes. The preparation process was optimized by orthogonal design. Results The favorable conditions were as follows:theratioof colchicinetoPEG6000 was1颐10,thetemperatureof themixturewas60 益,thetemperatureof therefrigerantwas10 益,and the length of the refrigerant column was90 cm. Conclusion The shaping technicsof the dropping pillswasreasonable. Key words:colchicine;dropping pills;shaping process;orthogonal design 摇 摇 秋水仙碱为百合科植物秋水仙(Colchicum 1摇 材料与仪器 [1] autumnale L.)中含有的一种酚酮类生物碱 ,为 [2] 1.1摇 材料摇 秋水仙碱(自制),聚乙二醇6000 、聚乙 高效抗痛风药,临床应用已有200 多年历史 。 在 二醇4000(广东汕头市西陇化工厂),液状石蜡(天津 我国,1974 年秋水仙碱被收入《云南省药品标准》, 市化学试剂二厂),二甲硅油(杭州经济技术开发区博 1977年收入《中国药典》,现今已被收入2005 版《中 [3] 洋工贸有限公司),甘油(南京中恒化工材料有限公 国药典》 。 作为抗痛风药,秋水仙碱还有抗肿瘤 司),乙醇(石家庄新宇三阳实业有限公司),均为药 作用,可用于乳腺癌、肺癌、胃癌、皮肤癌及慢性粒细 用规格。 胞白血病,但由于毒性大,临床应用受到限制。 此 1.2摇 仪器摇 滴丸装置(自制),水浴箱(天津市泰斯 外,秋水仙碱在治疗晚