药品经营质量管理规范及实施细则培训试题..docVIP

《药品经营质量管理规范》及其实施细则培训试题 姓名 得分 单选题（共50分，每题5分） 1、药品批发和零售连锁企业应建立（　　　）为首的质量领导组织 A、主要负责人　B、质量管理机构负责人　C、执业药师 D、专业技术人员 2企业直接接触药品的工作人员（ ） A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B.每半年应进行健康检查并建立档案 C.每l年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案 药品经营企业的四大记录不包括（　　　） A、入库验收记录　 　B、购进记录 　 　C、出库复核记录　　 D、销售记录 E、药品养护记录 4、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（　　　） A、业务部门　 B、质量管理部门 C、财务部门　D、企业经理办公室 4、阴凉库的温度范围是（ ） A、2~10?℃?? ? B、≤20℃?? ? C、≤10℃????? D、0~30℃ 5、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及??（ ）?的检查。 A、规格?? B、标识? ?C、数量? ?D、批号? ?E、质量 6、药品经营质量管理规范适用于（ ） A、药品生产企业 ? B、药品批发经营企业 C、药品使用单位 ? ? ?D、药品零售经营企业 ?E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业7、对药品质量具有否决权的部门是（ ） A、业务部 B、质量管理部 C、总经理 D、仓管部 8、购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决（ ） A、假劣药????? B、质量不合格的药品??? C、由不合法企业经营和供应的药品?????? D、?以上都是? 9、药品营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存A、1年 B、2年 C、3年D、5年 《》A、2000年7月1日 B、2007年7月1日 C、2000年5月1日 D、2007年5月1日 二、多选题（每小题6分，共30分） 1、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括A、购货单位B、品名C、批号D、复核人员、储存药品中应遵守A、在库药品均应实行色标管理B、药品按温、湿度要求储存于相应的库中C、内用药与外用药应分开存放D、药品应按批号集中堆放．仓存放药品五大库是A、?待验库B、合格品库C、不合格品库D、退货库发货库、药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括A、购货单位B、品名C、批号D、复核人员药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。