优良试验室规范试验室品管.PDF

優良實驗室規範 實驗室品管 2008-11-5 # 1 - 目標 • 提供『可接受』的分析數據 • 提供『可信賴』的分析數據 • 提供『高品質』的分析數據 2008-11-5 # 2 分析的品管品保系統 -執行方法 • 實驗室管理 • 儀器設備管理 • 分析方法品保系統 2008-11-5 # 3 檢測數據品保品管系統重要性 • 檢測數據 • 決策之重要參考數據 • 不良的檢測數據 • 影響到數據的精密度和準確性 • 降低其完整性和代表性 • 影響決策之預期成效 • 造成重大之成本負擔 2008-11-5 # 4 數據品質影響 作業合理化 正確診斷 減少糾紛 良好數 據品質 肯定能力 提昇競爭力 提昇公信力 2008-11-5 # 5 數據品質五要素 (PARCC) • 精密度 Precision • 重複分析之相對誤差愈小愈好 • 準確度Accuracy • 檢驗數據愈接近真實質愈好 • 代表性 Representativeness • 樣品代表母群體特性之程度愈高愈好 • 完整性 Completeness • 得到有效數據之樣品比率愈多愈好 • 比較性Comparability • 不同操作員或不同實驗室得到數據具一致性 2008-11-5 # 6 QA/QC系統之建立 品質保證 (Quality Assurance,QA) 品質管制 品質評估 (Quality Control,QC) (Quality Assessment,QA) 控制分析誤差的機制 評估測定程序及數據品質 樣品保存,管理 管制圖(Control Chart) 實驗室污染防治 查核系統(Audit System) 儀器設備 人員素質 標準分析方法 數據管理 …… 2008-11-5 #