调血降脂丸的制备及临床疗效观察.DOCVIP

调血降脂丸的制备及临床疗效观察 高攀峰 河南省平顶山市平煤医疗集团总医院 467099 调血降脂丸是以我院临床经验方剂制成的中药制剂。、具有补肾活血，祛湿泻浊的功效。主要用于治疗高血脂症、高血粘综合征、脂肪肝、肥胖症、防治动脉粥样硬化及冠心病等。其在临床应有，收到了良好的效果。现介绍如下； 1药物制备及鉴别 【处方】 制首乌150g，女贞子150g，丹参150g,山楂200g，大黄 80g,泽泻100g【制法】 以上六味药，粉碎成细粉，过120目筛，混匀，用水泛丸，干燥，分装，即可。【性状】本品为黄棕色至黑褐色水丸；气微香、味微苦、微酸。【鉴别】（1）取本品8g，研碎，加石油醚（30~60℃）25ml，加热回流30分钟，过滤，将过滤液蒸干，残余药渣加乙酸乙酯1ml使其溶解，作为供试品溶液。另外取丹参酮IIA对照品加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点在同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色的斑点。（2）取本品10g，研碎，加乙醚40ml，加热回流1个小时，过滤，将过滤液挥干乙醚，残余药渣加丙酮2ml使其溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，为对照品溶液。对照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点在同一硅胶G薄层板上，甲苯-乙酸乙酯-甲酸（12：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热以至于斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显示相同的紫红色斑点。【检　查】应该符合丸剂有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录IA) 2临床资料 2.1 一般资料 118例患者均系门诊患者，男83例，女36例；年龄36岁---76岁，平均56.2岁；合并脂肪肝66例，高血压病52例，冠心病29例。诊断患者标准；糖尿病、肾脏病引起的高血脂症，而且经过饮食治疗不能控制，血清胆固醇.＞5.95mmol／L和甘油三脂＞1.8mmol／L患者均可入选。 2.2治疗方法 调血降脂丸每袋装12克，一次4～6克，一日3次，温水送服。治疗30天为1个疗程，连续服用药物3个疗程。治疗前和每次疗程结束后均要检查血清胆固醇、甘油三脂。在治疗期内停止用其他降脂药。高血压、冠心病患者除急需时给药物治疗外，一般不给予口服药物。 2.3疗效评定标准 治愈：在治疗后胆固醇下降.≥40％,甘油三脂下降≥50％；显效;在治疗后胆固醇下降在20％～40％之间,甘油三酯在40%～50%之间；好转;在治疗后胆固醇下降在10％～20％之间,甘油三酯在20%～40%之间无效:在治疗后胆固醇下降10%,甘油三酯下降20%。 2.4治疗结果 治疗119例患者中，治愈80例（67.2%），显效21例（17.5%），好转10例（8.5%），无效8例（6.8%），总有效率93.2%。 3 讨论 中医理论认为，高血脂症多是由于嗜食肥甘厚味，以至脾胃运化不及，气化不利，水液代谢障碍，水湿内生，聚湿生痰；气痰交阻，阻遏脉络，以致气滞血瘀。痰湿淤滞留于体内，以致诸病杂生，临床上常见有胸痹、眩晕、中风等病症。调血降脂丸以制何首乌补益精血；女贞子滋补肝肾；丹参活血祛瘀，凉血消痈；山楂消食健胃，活血化瘀；大黄攻积导滞，活血祛瘀；泽泻利水渗湿。六味中药共奏健脾化痰，活血行气，祛湿泻浊之功效。使人体肝肾滋养，脾胃运化水谷健全，消食化积，水湿运行，气机运畅，痰浊淤阻不可再生。共同促进痰浊淤阻消散、排出，以至血脂不再升高。 据现代中药药理研究，制何首乌主要含蒽醌类化合物，能使血中的高胆固醇较快下降至正常水平，其提取的大黄酚能促进肠管运动。女贞子可降低血清胆固醇，有预防和消减动脉粥样硬化斑块和减轻斑块厚度的作用，能减少冠状动脉粥样硬化病变数并减轻其阻塞程度。丹参所含丹参酮能扩张冠脉，扩张外周血管，降低血液粘度，对抗血栓形成；丹参素可减少细胞内胆固醇合成，抗脂蛋白氧化，并使氧化脂蛋白中脂质过氧化物明显减少。山楂被证实能抑制肝脏胆固醇的合成，从而调节脂质代谢，还能减轻动脉粥样硬化病变。大黄能增加肠蠕动，抑制肠内水分吸收，抑制甘油三酯吸收，有降低血清胆固醇得作用。泽泻提取物能降低小肠胆固醇的吸收率及抑制小肠胆固醇的酯化，同时能抗动脉粥样硬化及抗脂肪肝。 本制剂不仅组方合理，制备方法科学，经济实用，服用方便。临床运用除偶有腹泻外，未见其他不良反应，疗效确切，