黄精饮片（破壁）.DOCVIP

黄精饮片（破壁） Huangjing Yinpian（Pobi） 本品为百合科植物黄精Polygonatum sibiricum Red.的根茎经精细粉碎加工制成的饮片（破壁）。 【制法】 取黄精，粉碎成粗粉，灭菌；再将灭菌后的粗粉进行精细粉碎成破壁粉，混匀，即得。 【性状】 本品为淡黄色至黄棕色的粉末；气微.味甜，嚼之有黏性。 【鉴别】 取本品1g，加70％乙醇20ml，加热回流1小时，抽滤，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1 ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄精对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法()试验，吸取上述种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯-甲酸(5：2：O.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合以下中药破壁饮片指导原则项下的各项规定。 水分 不得过 15.0%（）。 总灰分 不得过4.％()。 粒径分布 D90值不得过45.0μm。 未破壁细胞限度 取本品0.1g,加水合氯醛试液水（1：1）溶液10ml使混悬，精密量取0.1ml置载玻片上，装片置显微镜下观察，在10×10倍的视野下，大于100μm且完整的细胞的颗粒数目不得过10个。 微生物限度 照微生物限度检查法（《中国药典》2010版一部附录XIII C）检查,应符合规定。 104cfu/g。 霉菌及酵母菌数 不得过102cfu/g。 控制菌 不得检出沙门菌（10g）；耐胆盐革兰阴性菌应小于102cfu（1g）。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于45.0%。 【含量测定】 对照品溶液的制备 取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品33mg，精密称定，置lml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水葡萄糖.33mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液.1m1、.2m1、.3ml、.4ml、.5ml、.6m1，分别置10ml具塞刻度试管中，各加水至2.ml，摇匀，在冰水浴中缓缓滴加0.2％蒽酮-硫酸溶液至刻度，混匀，放冷后置水浴中保温10分钟，取出，立即置冰水浴中冷却10分钟，取出，以相应试剂为空白。照紫外一可见分光光度法()，在582nm波长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取60℃干燥至恒重的本品约0.25g，精密称定，置圆底烧瓶中，加80％乙醇150ml，置水浴中加热回流1小时，趁热滤过，残渣用80％热乙醇洗涤3次，每次10ml，将残渣及滤纸置烧瓶中，加水150ml，置沸水浴中加热回流1小时，趁热滤过，残渣及烧瓶用热水洗涤4次，每次10ml，合并滤液与洗液，放冷，转移至250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml具塞干燥试管中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至2.ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含无水葡萄糖的重量(mg)，计算，即得。 本品按干燥品计算，含黄精多糖以无水葡萄糖(C6H1206)计.不得少于7.％。 【性味与归经】 甘，平。归脾、肺、肾经。 【功能与主治】 补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。 【用法与用量】 ；日用量9～15g，分2～3次服用；或遵医嘱。 【贮藏】 密封。 【有效期】暂定为个月 1