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张灿:教授 药剂学和药物化学博士生导师 高分子化学和物理专业博士 药物化学专业硕士 高分子合成材料专业学士 研究方向:药用高分子材料和靶向制剂 日本富山医药科大学高级访问学者 美国马里兰大学访问教授 教育部新世纪创新人才 江苏省333工程高层次第2梯队 获教育部自然科学一等奖、江苏省青年科学家奖 主持: 十一五国家“重大新药创制”科技重大专项 国家自然科学基金 国家863计划 国际交流重点项目 教育部及省级项目 发表SCI收录论文80余篇,最高IF为14.829 本部新大楼1705、1801室(药剂) 江宁校区G楼521、621室(药化) Email: zhangcan@cpu.edu.cn Tel:第一章 绪论 药用高分子材料学(第三版) Polymer Science in Pharmaceutics 研究药用高分子材料的结构、物理化学性 质、工艺性能及用途的理论和应用的专业 基础学科。 生物相容性 主要是指高分子材料等外源性物质在 与机体组织或血液长期接触时产生的生物学反应性。 生物相容性也包括外源性物质因体内因素的影响产生自身功能的物理和化学的变化。 各种用于皮下、肌内等组织的埋植剂、器官、关节腔、血管注射的药用高分子材料载体等须特别重视其生物相容性问题。 生物相容性: 组织相容性:材料与组织产生的相互作用 血液相容性:材料与血液产生相互作用 一、内容 高分子材料的基础理论 药用高分子材料在制剂中的应用 二、高分子在药剂中的应用 药用辅料 药理活性物质 添加剂 药物制剂 药用高分子作为辅料: 良好的生物相容性和生物安全性 合适的载药能力 释药能力 合适的分子量和力学性能 药用高分子的分类: 按用途分类: 传统剂型中应用的高分子材料:片剂赋形剂、粘合剂、润滑剂 缓控释制剂与靶向制剂中应用的高分子材料:微球材料、埋植剂材料,纳米载体材料 包装材料 按来源分类: 天然高分子:蛋白、多糖、天然树胶等 半合成高分子:淀粉、纤维素的衍生物等 合成高分子: 聚乳酸、聚丙烯酸树脂等 天然高分子 提高药物制剂质量; 半合成高分子 创制高效、速效、长效药物剂型、新制剂; 合成高分子 发展新的药剂生产工艺和生产技术平台; 改进药品包装。 重要动力 肠溶衣材料 取代 纤维素衍生物 虫胶 丙烯酸树脂 贡献 纤维素衍生物 制剂包衣工艺 取代 薄膜包衣工艺 糖衣工艺 片剂生产重大技术革新 流动性 实现 可压性 药用高分子辅料 直接压片工艺 高性能 1、药物制剂的辅料 赋形剂、粘合剂、助悬剂、崩解剂、包衣材料、分散剂以及药物释放系统的载体等 高分子在药剂中最主要的应用 药品赋形剂 提高药物稳定性 溶解性 吸收性 生物利用度等 口服缓释、控释片剂 微丸剂、 皮下埋植剂 注射用靶向制剂 分散片 交联聚维酮 交联羧甲基纤维素纳 羧甲基淀粉钠 高效崩解剂 低取代羟丙基纤维素 水性包衣技术 纤维素衍生物 丙烯酸树脂 固体分散技术 聚维酮 聚乙二醇 水溶性高分子改善难溶性药物的溶出度 可生物降解的高分子材料 生物降解(Biodegradation):指高分子在生物环境中 (水、酶、微生物等作用下),大分子的完整性受到破 坏,产生碎片或其他降解产物的现象。 降解的特征是:分子量下降。 根据来源: 天然:壳聚糖、纤维素、右旋糖酐 合成:聚酰胺、聚酯(聚乳酸、聚羟基乙酸、聚己内酯)、聚磷腈、聚氨基酸 2、高分子前体药物:高分子前药 以高分子为载体
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