多学科甲胎蛋白异质体临床应用专家共识.PDFVIP

检验医学 2017 年 5 月第 32 卷第 5 期 Laboratory Medicine ，May 2017 ，Vol. 32 ，No. 5 ·347 · 文章编号 ：1673-8640 （2017 ）05-0347-06 中图分类号 ：R446.1 文献标志码 ：A DOI ：10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.001 多学科甲胎蛋白异质体临床应用专家共识 上海市医学会分子诊断专科分会；上海市临床检验中心；上海东方肝胆外科医院；中华医学会检验医 学分会临床免疫学组；中国中西医结合检验学会肝病学术委员会；全军肝胆外科专业委员会； 上海免疫学会肿瘤免疫分会；上海抗癌协会肿瘤标志物分会 甲胎蛋白（alpha-fetoprotein ，AFP ）是目前 疗指南，但美国食品与药品监督管理局（ U. 临床应用最广泛的肝癌辅助诊断血清标志物。 S. Food and Drug Administration ，FDA ）已于 AFP诊断肝癌的敏感性为 60% ～70% ，但在肝 2005年批准AFP-L3检测试剂和方法用于临床肝 脏良性疾病，特别是肝癌高危人群，如慢性肝 癌预警。 炎、肝硬化中也有部分患者会出现AFP升高。妇 目前检测AFP-L3 的方法主要有：亲和免 [1] 女孕期及某些生殖系统疾病AFP也会升高 。 疫交叉电泳、亲和免疫印迹、凝集素酶联免疫 AFP是一种单链糖蛋白，根据其与小扁豆凝 吸附试验（lectin-enzyme-linked immunosorbent 集素（Lens culinaris agglutinin ，LCA ）的亲和力 assay ，lectin-ELISA ）、亲和吸附离心法（凝集 从低到高依次分为AFP-L1 、AFP-L2和AFP-L3 。 素捕获微量离心柱法）、微流控免疫荧光检测 AFP-L1主要见于良性肝病，AFP-L2主要由卵黄 法等。亲和免疫交叉电泳、亲和免疫印迹法由 囊产生并多见于孕妇，而AFP-L3主要来源于肝 于操作繁琐，迄今没有在临床广泛使用，lectin- 癌细胞，也被称为甲胎蛋白异质体。 ELISA 由于检测敏感性和重复性仍需进一步优 中国、日本及亚太肝癌诊疗指南中均将AFP 化，目前大多用于科学研究。亲和吸附离心法 作为肝癌的监测指标。日本肝病学会（ Japan （凝集素捕获微量离心柱法）是最早获得国家 Society of Hepatology ，JSH ）制定的肝癌诊疗指 食品药品监督管理总局（China Food and Drug 南中建议将AFP 、AFP-L3 和异常凝血酶原[脱γ Administration ，CFDA ）批准在临床上使用的 羧基凝血酶原（des-gammacarboxyprothrombin ， AFP-L3检测试剂盒，也是现阶段国内使用最广 DCP ），又称维生素K缺乏或拮抗剂Ⅱ诱导的 泛的方法。日本Wako公司的全自动微流控免疫 蛋白质（protein induced by vitamin K absence 荧光法于2016年9月在我国上市，目前正处于逐 or antagonist Ⅱ，PIVKA Ⅱ）] 同时作为肝癌筛 步推广阶段。国产的全自动检测方法也正在向 查的标志物，并建议高危人群每 6个月做一次 CFDA 申报注册。 超声检查及AFP/AFP-L3/DCP检测以筛查肝细 临床应用现状及近期上海市临床检验中心 胞癌（hepatocellular carcinoma ，HCC ），超高 组织的质量调查等均提示，AFP-L3 在临床应 危人群及预后随访则建议每 3 ～4个月进行 1次 用适应症、应用价值、结果报告及解读、操作 AFP/AFP-L3/DCP及影像学