国光生技公司制造的A（H1N1）流感疫苗第一剂人体临床试验，参与的 .PDF

發稿日期 ：2009.10.15 新聞連絡人 ：洪淑菁 國光生技公司製造的 A （H1N1 ）流感疫苗第一劑人 體臨床試驗 ，參與的受試者已於10月 12日起陸續返院 抽血 ，17日可完成第一階段人體試驗 。 血液檢驗結果將於 20日出爐 ，需再經過三家醫院的 計畫主持人共同開會審定 ，國光生技公司可於21日將第 一劑人體臨床試驗結果送交衛生署 ，由衛生署擇期進行 審查作業 。 參與的受試者在 12日至 17日回院抽血時 ，已接受 第二劑疫苗注射 ，將於三週後再返院進行抽血。 1/2 成人新流感疫苗臨床試驗時程成人新流感疫苗臨床試驗時程 成人新流感疫苗臨床試驗時程成人新流感疫苗臨床試驗時程 時時 間間 事事 項項 時時 間間 事事 項項 9/23~ 9/26 Visit 1:抽血抽血 ，施打第一劑疫苗，施打第一劑疫苗 抽血抽血 ，，施打第一劑疫苗施打第一劑疫苗 10/12~ 10/17 Visit 2:抽血抽血 ，施打第二劑疫苗，施打第二劑疫苗 抽血抽血 ，，施打第二劑疫苗施打第二劑疫苗 10/13~ 10/18 實驗室進行血清抗體效價檢驗實驗室進行血清抗體效價檢驗 實驗室進行血清抗體效價檢驗實驗室進行血清抗體效價檢驗 10/18~ 10/20 CRO 公司進行數據統計分析公司進行數據統計分析 、、 公司進行數據統計分析公司進行數據統計分析 、、 撰寫試驗報告書撰寫試驗報告書 撰寫試驗報告書撰寫試驗報告書 10/20 試驗主持人審閱試驗主持人審閱試驗報告書試驗報告書 試驗主持人審閱試驗主持人審閱試驗報告書試驗報告書 10/21 將試驗報告書送交衛生署審查將試驗報告書送交衛生署審查 將試驗報告書送交衛生署審查將試驗報告書送交衛生署審查 2/2