YY 0339-2009呼吸道用吸引导管.pdf

犐犆犛１１．０４０．１０ 犆３１ 中华人民共和国医药行业标准 — 犢犢０３３９ ２００９ 代替 — ＹＹ０３３９ ２００２ 呼吸道用吸引导管 犛狌犮狋犻狅狀犮犪狋犺犲狋犲狉犳狅狉狌狊犲犻狀狋犺犲狉犲狊犻狉犪狋狅狉狋狉犪犮狋 狆 狔 （ ： ， ） ＩＳＯＤ ２００９０６１６发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — 犢犢０３３９ ２００９ 前 言 　　 本标准代替 — 。 ＹＹ０３３９ ２００２ 　　 本标准修改采用 ： 《呼吸道用吸引导管》。 ＩＳ 本标准与 — 相比主要差异为： ＹＹ０３３９ ２００２ ———除了用于低真空系统或在直接可见的情况下之外，吸引导管都需要有多个孔； ———吸引导管的材料特性和要求，以前是以资料性附录的形式给出，现在成为标准正文中规范性 要求； ———表 （色标）与表 （公制尺寸）合并为一个表，并增加了吸引导管的规格； １ ２ ———对于标称不透 射线的吸引导管，增加了不透 射线性能的要求。 Ｘ Ｘ 本标准的附录 和附录 是规范性附录，附录 是资料性附录。 Ａ Ｂ ＮＡ 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。 本标准起草单位：江苏省医疗器械检验所。 本标准主要起草人：夏立扬、高静贤、王娟、郑涤新、王莎莎。 Ⅰ — 犢犢０３３９ ２００９ 引 言 　　 本标准规定了呼吸道用吸引导管的尺寸和要求。 用外径来标记规格对选择导管非常重要，因为用该尺寸可以方便地确定导管是否能通过气管插管 和气管切开插管（气管插管标准见 ＹＹ０３３７，气管切开插管标准见 ＹＹ０３３８）。由于橡胶制造的吸引导 管通常不再使用，所以不包括橡胶导管的要求。 吸引导管的易燃性（例如使用易燃麻醉剂或激光）是公认的危害，这属于有关临床管理的范畴，不包 括在本标准的范围内。 Ⅱ