YY/T 0339-2019呼吸道用吸引导管.pdf

ICS 11.040.1 0 c 46 yy 中华人民共和国医药行业标准 YY ( f 0339-2019 代替 yy 0339-2009 呼吸道用吸引导管 Suction catheters for use in the respiratory tract CISO 8836 :201 4 , MOD) 2020-06-01 实施 2019-05-31 发布 国家药品监督管理局 发布 YY/T 0339-2019 目次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… m 引言 ……………………………………………………………………………………………… v 1 Wi ffil …………… 2 规范性寻｜ 用文件 ·· 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 开放式和封闭式吸引导，管通用要求 …………… 4 . 1 风险管理 4.2 安全 5 开放式和封闭式吸引导管专用要求 …………………………………………………………………… 5 5 . 1 规格和长度标识 …………………………………………………………………………………… 5 5 .2 尺寸 ………………………………………………………………………………………………… 6 6 材料 ……………………………………………………………………………………………………… 6 7 设计 ……………………………………………………………………………………………………… 7 7 . 1 吸引导管管腔 ……………………………………………………………………………………… 7 7 .2 吸引导管尖端 ……………………………………………………………………………………… 7 7 .3 吸引导管接头 ……………………………………………………………………………………… 8 7.4 封闭式吸引导管附加要求 ………………………………………………………………………… 9 7.4 . 1 通用设计 ……………………………………………………………………………………… 9 7.4 .2 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头 …………………………………………………… 10 7.4 . 3 保护套 …………………………………………………………………………………. 10 7 .4.4 封闭式吸引导管的真空控制装置 …………………………………………………………… 10 7.4 .5 封闭式吸引导管的冲洗系统 ………………………………………………………………… 10 7 .4 .6 T型盖帽 ……………………………………………………………………………………… 10 8 性能要求………………………………………………………………………………………………… u 8 . 1 连接牢固度 ………………………………………………………………………………………… 11 8 .2 管身性能 …………………………………………………………………………………………… 11 8 .3 真空控制装置性能………………………………………………………………………………… u 8.4 泄漏 ………………………………………………………………………………………………… 11 8 .5 气阻 …………………………··……………………………………………………………………. 1