YY/T 0466.1-2016医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号　第1部分：通用要求.pdf

ICS 01.080 .20; 11.040.01 c 37 yy 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0466. 1-2016(._ISO 15223-1 :2012 代替 YY/T 0166. 1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和 提供信息的符号 第 1 部分：通用要求 Medical devices-Symbols to be used with medical device labels , labelling and information to be supplied-Part 1 :General requirements CISO 15223 - 1 :20 12,IDT) 2017-01-01 实施 2016-01-26 发布 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/ T 0466. 1-20 16/ISO 15223-1 :20 12 目次 前言 …………………………………………………………………………………………………….. . . . . lil 引言 ………………………………………………………………………………………………………… W 1 泡固 ·· 2 规范性引用文件 － 3 术语和l 定义 ………………………… 4 通用要求 ………………………………………………………………………………………………… 2 4 .1 提议采用的符号 …………………………………………………………………………………… 2 4 .2 使用要求 …………………………………………………………………………………………… 2 4 .3 其他符号 …………………………………………………………………………………………… 2 5 符号 ……………………………………………………………………………………………………… 3 5.1 制造 ………………………………………………………………………………………………… 4 5.2 无菌 ………………………………………………………………………………………………… 7 5.3 存储 ………………………………………………………………………………………………… 10 5.4 安全使用 …………………………………………………………………………………………… 1 2 5.5 IVD 专用…………………………………………………………………………………………… 14 5.6 输液／输注 ………………………………………………………………………………………… 16 5.7 其他 ………………………………………………………………………………………………… 四 附录 A ＜资料性附录） 示例 ……………………………………………………………………………… 四 附录 B （资料性附录〉 通用禁止衍号和否定符号的使用 ……………………………………………… 23 参考文献 ……………………………………………………………………………. 24 I YY/ T 0466. 1-20 16/ISO 15223-1 :20 12 刚昌 Y