YY/T 0640-2008无源外科植入物　通用要求.pdf

ICs 11.040.40 C45 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY/T0640-— 2008/Iso14630:2005 m o 无源外科植入 c 物 通用要求 . Non-active surgical implants-General requirements w x (ISO14630:20059IDT) f z b w. w w 2008-04-25发 布 ⒛09-0G-01实 施 家食品药品监督管理局 发 布 蠲蠡鼬 国 —ˉ YY/T0640ˉ 2008/Iso14630:2005 目刂 舀 ‘ 本标准等同采用 O14630:2OO5《 无源 人 》 外科植 物 通 用要求 。 本标准 的附录 A为 资料性 附录 。 本标准由国家食 品药 品监督管理局提出 。 本标准由全 国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会归 口。 本标准起草单位 :国家食 品药 品监督管理局天津 医疗器械质量监督检验 心、 医 中 中国 疗器械行业协 会外科植人物 业 、 专 委员会 北京市奥斯 比利克新技术开发有 限公 司 。 本标准主要起草人 :宋 、 、 铎 张晨 董双鹏 、 志 、 姚 修 孙 文 、 、 建 梁晓伶 吴子良。 m o c w.