YY 0830-2011浅表组织超声治疗设备.pdf

ICS11.040.60 C41 中华人民共和国医药行业标准 — YY0830 2011 浅表组织超声治疗设备 Ultrasonicthera euimentforsuerficialtissue pyq p p 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0830 2011 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口。 : , 本标准起草单位 重庆融海超声医学工程研究中心有限公司 国家食品药品监督管理局湖北医疗器 , 。 械质量监督检验中心 绵阳索尼克电子有限责任公司 : 、 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 叶方伟 王志俭 陈祠松 蒋时霖 轩辕凯 李涛 苏强华 Ⅰ — YY0830 2011 浅表组织超声治疗设备 1 范围 、 、 、 、 。 本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义 要求 组成与基本参数 试验方法 检验规则 ( “ ”)。 本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备 以下简称 设备 本标准不适用于YY1090所涉及的超声理疗设备。 本标准不适用于YY0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。 本标准不适用于 / 所涉及的超声外科手术系统。 YY T0644 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB970