原创力文档- 615
- 0
- 约2.6万字
- 约 16页
- 2019-12-01 发布于四川
-
正版发售
- 现行
- 正在执行有效期
- | 2016-07-29 颁布
- | 2017-06-01 实施
- 1、本标准文档 共16页，仅提供部分内容试读。
- 2、本网站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
- 3、本网站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
- 4、标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题
查看更多
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
/ — / :
YYT0640 2016ISO146302012
代替 / —
YY T0640 2008
无源外科植入物 通用要求
—
Non-activesuricalim lants Generalreuirements
g p q
ㅤㅤㅤㅤ
( : , )
ISO146302012IDT
2016-07-29发布 2017-06-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
/ — / :
YYT0640 2016ISO 146302012
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2
4 预期性能 ………………………………………………………………………………………………… 3
5 设计属性 ………………………………………………………………………………………………… 3
6 材料 ……………………………………………………………………………………………………… 4
7 设计评估 ………………………………………………………………………………………………… 4
8 制造 ……………………………………………………………………………………………………… 5
9 灭菌 ……………………………………………………………………………………………………… 6
10 包装……………………………………………………………………………………………………… 6
11 制造商提供的信息……………………………………………………………………………………… 7
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 10
ㅤㅤㅤㅤ
/ — / :
YYT0640 2016ISO 146302012
引 言
/ ,
本标准提供了针对ISOTR14283中无源外科植入物基本原则的处理方法 同时提供了遵循 1993年
/ /
您可能关注的文档
- YS／T 1052-2015_氧化亚钴 行业标准.pdf
- YY／T 1666-2019_经络刺激仪 行业标准.pdf
- YY／T 1665-2019_振动叩击排痰机 行业标准.pdf
- Y Y／T 1659-2019_血管内超声诊断设备通用技术要求.pdf
- Y Y／T 166 4-2019_甲状旁腺激素测定试剂盒.pdf
- Y Y／T 16 42-2019_一次性使用医用防护帽.pdf
- Y Y／T 1633-2019_一次性使用医用防护鞋套.pdf
- Y Y／T 1617-2018_血袋用聚氯乙烯压延薄膜.pdf
- Y Y／T 1594-2018_人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒.pdf
- Y Y／T 1628-2019_医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料.pdf
文档评论（0）