益生片成型制备工艺研究.pdfVIP

【2]国家药典委员会编．国家药品监督管理局国家药品标 【4]纪标，王东凯，高斐，等．HPLC法测定卡络磺钠注射液 准·新药转正标准[s]，第24册，879．注射卡络磺钠 的含量及有关物质[J]。沈阳药科大学学报，2006， (wS2一(X一013)一2001Z)． (3)． [3]白云霞，齐薛红，帅武平，等．卡绍磺钠在4种输液中的 [5]朱叶青，工瑞生，高磊．卡络磺钠中卡巴克络含量测定 稳定性考察【j]．中国医院药学杂志，2006，(11)． 方法改进【j]．中国药业，2007，(2)． 益生片成型制备工艺研究 沈阳协合生物制药有限公司(110179) 许艳玲 杨宏丽 陈 军 李洪义 沈阳药大药业有限公司(110015) 柏广利 摘 要：目的：研究益生片(蛋白粉、枸杞)成型制备工艺。方法：确定产品配方、选择 黏合剂的种类、药粉的制备、测定崩解时限。结果：根据人体每天所需摄入量，确定加 入赋形剂的最大量，使制成的制剂符合要求。结论：此产品符合片剂质量要求。 关键词：益生片 蛋白粉 枸杞子 成型制备工艺 1 材料 为药用辅料。 1．1 大豆分离蛋白(soy protein isolate，SPI) 笔者根据人体必需的Ft摄入量，先确定 是存在与大豆籽粒中的储藏性强白的总称。 加入辅料的最大量，然后以筛选配方及黏合 是高含量的大豆球蛋白制品。7s和llS是 剂、粉粒的细度、崩解时限为指标，进行了制 其主要成分，含有人体必需的8种氨基酸。 剂的成型工艺研究。 具有降血脂、降血压、防治骨质疏松症等功 2 仪器 能 。 BJ—I崩解时限仪 天津市光学仪器厂 1．2 枸杞为茄科植物枸杞(Lycium chinense ZPT15全自动旋转式压片机 Mil1)或宁夏枸杞(Lyeium barbarum L．)的干 朝阳天亿制药机械厂 燥成熟果实，主产于河北和宁夏。夏、秋果实 101一A型数显式电热恒温干燥箱 成熟时采摘，除去果柄，置阴凉处晾至果皮起 上海阳光实验仪器有限公司 皱纹后，再爆晒至外皮干硬，果肉柔软即可。 高速万能粉碎机 ． 枸杞子呈椭圆形或纺锤形，长1～2cm，直径 天津市泰斯特仪器有限公司 3～8mm，肉质柔润，内有许多黄色种子。表 电子天平 面鲜红色或暗红色，具不规则的皱纹，一粒大 北京天平物华医疗仪器有限公司 大肉厚、种子少、色红、质柔软者为佳。 3 方法与结果 枸杞多糖(LBP)是枸杞子中的主要活性 3．1 配方及黏合剂的筛选 成分之一。是一种非特异性免疫增强剂，具 按表1称取规定量的各种原辅料，混合 有免疫调节、抗肿瘤、抗氧化、抗衰老、降血 均匀，过8O目筛，按表2规定的黏合剂及浓 糖、降血脂、改善心血管系统功能、促进集体 度分别以l8目筛制粒，在60~C下通风干燥， 造血功能的恢复、抗疲劳、耐缺氧、增强集体 以16目筛整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀，打 抗辐射等生物学功能 J。 片。 1．3淀粉、预胶化淀粉、糖粉、微晶纤维素均 · 15·