自考试题大纲——生物药剂及药物动力学.docVIP

天津市高等教育自学考试课程考试大纲 课程名称：生物药剂及药物动力学 课程代码：0746 第一部分 课程性质与目标 一、课程性质与特点 《生物药剂学》是高等教育自学考试药学专业的一门专业基础课，在化学与药剂学、药物分析、药理学等学科之间有相互联系作用，本课程的学习对全面掌握药学领域各学科的知识起着重要的桥梁作用。 本课程重点讨论从药物在机体内的吸收、分布、代谢、排泄的规律来研究药物的安全性和有效性。它不仅阐明药物的剂型因素和人体生物因素与药效的关系，而且为正确评定药剂质量、合理用药提供了科学依据。 本大纲是根据教育部制定的高等教育自学考试医药专科药学专业培养目标编写的，立足于培养高素质专业人才，适应宽口径药学专业的培养方向，体现药学教育有单一化模式向化学－生物学模式的转化。因此，本大纲有重点地介绍《生物药剂学》的主要理论和经验，使考生对《生物药剂学》有全面了解的基础上，尽可能反映《生物药剂学》的进20年来的发展动态，并旨在启发创造性思维和运用基本理论解决实际问题。本大纲叙述的内容尽可能简明、实用。 二、课程目标与基本要求 本课程的目标是使学员通过本课程的学习，掌握生物药剂学的基本理论与技能，对临床上不同的给药途径的吸收方式及影响因素（剂型因素和生理因素），以及在分布、代谢、排泄过程中对药效的影响等。所选用教材第七章药物动力学内容是研究药物、毒物在动物和人体内的吸收、分布、代谢、排泄过程的速度规律的一门新兴的边缘学科。它不仅是研究临床药理学、临床药学、药剂学、毒理学的一门专业基础学科；也是解决合理用药，指导正确地提供新药申报资料，从事药物制剂开发研究，进行临床常规工作必不可少的实用学科。为以后在实际工作中合理使用药物打下坚实的基础。 课程的基本要求如下： 1、掌握生物药剂学的研究内容和目的 2、掌握药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄规律及影响因素 3、掌握药物动力学内容中药物.人体内的吸收、分布、代谢、排泄过程的速度规律。 三、与本专业其它课程的关系 生物药剂学为一门边缘性学科，它与药理学、生物化学、生理学等医学科学及数学等学科有密切的联系。生物药剂学不象药理学那样区研究药物对机体产生何种药理作用，作用部位何作用机制，而是以药理作用已明确的药物制成某种制剂，以一定的剂量，用某种给药途径给药后，研究药物吸收的优劣、有效血药浓度的大小、在靶部位中的药物浓度是否能发挥预期的效果以及这种作用强度的大小和持续时间的长短等。它始终从药剂学的角度来探索药物制剂在体内动态过程中对药效影响的规律。生物药剂学也不象数学那样纯粹地去研究，推导一些数学公式，而是利用数学工具解决一些非直观的问题，从而的到普遍化的规律。总之，生物药剂学应用有关学科所取得的成果来研究并解决药剂和临床治疗中所产生的一系列问题。 第二部分 考核内容和考核目标 第一章 绪论 一、学习目的与要求 本章讨论了生物药剂学的研究目的；生物药剂学的试验方法。通过本章学习，使学员了解生物药剂学这门学科的产生、发展、研究内容及其重要性；了解它与制剂产品质量的关系。 二、考核知识点与考核目标 识记：生物药剂学的概念（重点） 理解：生物药剂学研究内容和目的（次重点） 应用：生物药剂学的实验设计法（一般） 第二章 药物吸收 一、学习目的与要求 本章讨论药物在人体各部位（胃肠道、口腔、注射、直肠、阴道、皮肤、肺、眼和耳）的吸收情况；药物吸收的基本概念，生物膜的基本结构，各部位简要的解剖与生理特点以及药物吸收的机制。讨论影响各部位药物吸收的各种因素（如生理、理化性质、剂型及疾病等）。对同一药物，制成不同剂型、不同给药途径的吸收差异的比较，以显示各部位药物吸收的特点。学员可结合生理学、药理学、生物化学等有关内容进行学习。通过本章学习，应对人体各部位的合理用药及剂型的选择有初步的了解。 二、考核知识点与考核目标 识记：1、药物吸收的基本概念；药物吸收机理(被动扩散、载体转运、胞饮和吞噬作用，离子对转运)。（重点） 2、胃肠道、口腔、鼻、直肠、注射，皮肤、肺及眼等给药途径特点及机制。 理解：影响药物吸收的药物本身的理化因素：pKa与pH(H-H方程)、油/水分配系数、药物溶出速率。（重点） 应用：影响药物吸收的剂型因素。（次重点） 第三章 药物的体内分布 一、学习目的与要求 　　药物分布是指药物经吸收进入血液，通过血液和各组织间的屏障，转运至各组织的现象。分布是研究药物吸收后进入应发挥作用的靶器官的过程。药物分布与疗效有着密切的关系，同时亦与药物在组织内的蓄积与副作用等有关，并对新药的安全性研究亦有重要关系。本章重点讨论影响分布的因素（生理因素与药物理化因素）。药物的分布基本上由血液承担，但药物的淋巴系统转运对脂肪、蛋白质