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立项前的资料查询 —“119”模式 2006/04/23 “119”的含义 “1”个目录----《国家基本医疗保险和工伤保险药品 目录》04年版 “1”本书----《药物临床信息参考》05年版 “9”个网站----SFDA、CDE、SIPO、esp@cenet 、 menet、Google、Baidu、CNKI、DXY “1”个目录 《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》：是基本医疗保险、工伤保险基金支付药品费用的标准。基本医疗保险药品分为甲类和乙类，工伤保险药品不分甲、乙类。 查询结果： （1）《目录》中有无该药______？ （2）________药物的_______类？ （3）剂型情况_______________？ （4）限定情况_______________？ “1”个目录 以“多烯磷脂酰胆碱”为例： （1）《目录》中有无该药 有 ; （2）肝病辅助治疗 药物的 乙 类; （3）剂型情况 注射剂、口服常释剂型 ； （4）限定情况 注射剂—限严重肝病，口服常释 剂型—限门诊。 “1”本书 《药物临床信息参考》：药审中心编著。 可以查到的信息： “1”本书 说 明： （1）该书内容仅可用做参考信息使用。可用于综 述性材料中，但用于说明书有欠准确之处。 （2）收载的药物并不代表一定是国产的，也可能 是指进口的，如“多烯磷脂酰胆碱”。 （3）该书查到的信息可作为进一步查询的基础。 “9-1” SFDA 国家食品药品监督管理局（SFDA）网站 / 基础数据库： （1）可以查到大部分有批文的生产厂家； （2）国产品种、进口品种都要查； （3）最好通用名、别名、英文名字都要尝试来查； （4）查到的记录数只是代表批准文号的个数，并不是 有那么多的厂家。 公告通告： （1）可以查到进口药品是否有行政保护（7.5年） （2）可以查到一些药物批准临床研究的时间 ——有好些时候在“药物临床批准信息”中没给出 批临床的时间，如“醋酸氯地孕酮 ”。 药物临床批准信息： 药物注册批准信息： （1）批准生产的时间 （2）有时可以查到保护期、过渡期或监测期 药品审评中心（CDE）网站 / 受理目录浏览 （1）可以看到申报情况：剂型、几类、几家、承办时间； （2）结合SFDA首页的“注册进度”查询是否审批完毕； （3）如果想仿制，一定要看是否有人报已有标准6类；若没 有，则可能有保护期或行政保护，需进一步查询。 药品审评中心受理品种搜索专家 更迅速、快捷地得出查询结果。 国家知识产权局（SIPO）网站 / 国内专利检索 （1）按“摘要”查询比按“名称”查询搜到更多信息。 （2）查到的专利要看是否授权。查“多烯磷脂酰胆碱”的 专利，还没有授权。 （3）没授权的打开后显示申请号，授权的显示专利号。 （4）对已有仿制的品种（如日本大洋的品种、CDE查到报6类的品 种）， 一般没有专利保护。 欧洲专利局网站 / 国外专利查询 （1）欧洲、美国专利原文 （2）日本专利的摘要 其他专利查询作为补充 （1）美国专利（/） （2）日本专利（http://www.ipdl.ncipi.go.jp/homepg.ipdl） 中国医药经济信息网（时每） 用户名：****** 密码：****** 可查内容（网站左下方）： （1）价格查询 （2）国内新药数据库---查到的结果可以与 SFDA、CDE的结果互补。 Google与Baidu两个综合性网站，信息互补 贯穿查询资料过程的始终 要中英文分别尝试来搜索 “广泛撒网、重点猎取” （1）说明书－仅供参考； （2）原料来源：如“多烯”结合查询，打了无数电话； （3）转让信息：好多都没做，但给他们打电话可以了解很多信息； （4）上市情况 （5）市场前景 中国知识资源总库（中国知网） / 用户名：****** 密码：****** 查到的信息： （1）信息都有根据； ---与google/baidu相比，文章都有出处 （2）多学科的研究报道，如制剂、分析、药理、合成等； （3）文献综述。 丁香园论坛 /bbs/