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11.08.23医学会)2.抗菌药物应用现状和专项整治
抗菌药物临床应用管理与专项整治; 提 要
抗菌药物临床应用现状
2. 抗菌药物应用管理与专项整治主要内容
;一、抗菌药物临床应用现状;1.简介几个概念
(1)抗生素与抗菌药物
抗生素
特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物,在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物,并可供临床应用的一大类药物,如:青霉素类、头孢菌素类
抗菌药物
是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物,包括抗生素和人工合成的化学抗菌药物,如:喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等,不合外用消毒剂;(2)抗微生物药物与抗感染药物
抗微生物药物
是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物,能抑制或杀灭病原微生物,包括:抗菌药物、和抗病毒药
抗感染药物
包括用以治疗各种病原体:细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物,包括:抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药等
;(3)这次专项整治抗菌药物含义
正在起草制定的《抗菌药物临床应用管理办法》抗菌药物是指:治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等,以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物
不包括:抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抚麻风病药;不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药
遴选品规时包括抗感染外用药,抗感染药物的外用应严格控制
; 2.抗菌药物临床应用现状
(1)抗菌药是防病治病最重要一类药物之一
自1928年发现青霉素以来,抗感染药物至今国内外已大量使用,临床各科都离不开它,挽救了很多人生命,但它具有两重性
由于各种原因,细菌耐药性发展快而严重,感染性疾病又面临严重威胁
有的细菌含有多种抗菌药物基因,抗菌药物在临床和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫生问题
正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师、护士的职责 ;(2)批准生产、临床应用抗菌药品种过多
批准生产品种过多:约1000个品种
有抗菌药物批准文号> 35000个品规
市场流通的抗菌药物产品> 5000个品规
很多品种、品规有众多企业重复生产,如甲硝唑有279个商品名,1821个批准文号
最多的一个药批准约1070家企业生产
供临床应用品种:约200个
临床实际使用的抗菌药物品种:约150个
其中头孢菌素类41个品种,占27%
;(3)2003年度中国与西方国家药品销售比较
抗菌药物所占全部药物份额
中国:超过总量的1/4(25.38%)
其中抗生素占3/4以上,头孢菌素近一半
国外:以降脂药、抗精神失常药占多数
头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占2%
销售额前10位药物
中国:有4种抗生素(多为头孢类抗生素)
且排名第一、二、四、五位
国外:无抗菌药物
;(4)有的药批准、生产、使用缺乏科学依据,如:
氟喹诺酮类国外只有约6种,我国约18种
加替沙星:对血糖等严重毒性,原研企业与国外早已停产,而我国却当作“新药”批准约100家企业生产,抗菌药中用药量排名第20位、氟喹诺酮用药量排第二位
洛美沙星、氟罗沙星:有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用,我国洛美沙星约50家企业生产、用量排名37位;氟罗沙星约30家生产、用量排名53位
头孢类也有,如国外已经少用或废弃的,而我国仍然在使用的:头孢尼西 头孢雷特
;任意“创造新药”,如某些抗生素+酶抑制剂:我国批准五类19种,有的任意配伍组方,如:
头孢曲松/舒巴坦两者t1/2相差很大,为6~8h:1h,难起协同作用
一代头孢/酶抑制剂有3种:一代头孢抗菌谱主要是G+菌,而?-内酰胺酶抑制剂主要加强产ESBL的G-菌作用
一代头孢/TMP:甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同
缺乏严格科学依据的还有,如:舒巴坦/他唑巴坦;头孢拉啶/舒巴坦;美洛西林/舒巴坦等;药品准入门槛过低,低水平重复生产,而产生的非常危险的信号
碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等,由于没有限止的仿制、恶性竞争严重
碳青霉烯类:不仅用于危重感染者,有的门诊也在用、基层也用、轻微感染者用,耐药细菌迅速上升
对绿脓杆菌、不动杆菌耐:05年前<10%;09年上升到>30%
对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100%敏感,现也出现不同程度耐药;(5)抗菌药物使用率和使用强度高
使用率:
我国门诊为:21.8%
我国住院患者为:68.9%
国外发达国家医院的报道为:25%-40%
国际平均值约为:30%(WHO调查结果)
抗菌药物联合使用率:37%-50%
;使用强度DDD值( defined daily doses ,DDDs ):
DDD值以成人每日常用剂量作为标准剂量,将不同药物的消耗量换算为统一标准单位
可以计算每一病例或所有病例使用药物累积DDD值或平均DD
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