物料有效期及复检管理规程(修订).docVIP

物料有效期及复验期管理规程 起草人 日　期 年　月　日 执行日期 2015年12月01日 审核人 日　期 年　月　日 颁发部门 质保部 批准人 日　期 年　月　日 分　发 部　门 质保部（）份　 质检部（）份 生产部（）份 物资部（）份 设备部（）份　 采供部（）份 销售部（）份　 行政部（）份 财务部（）份 变更记载： 修订号 执行日期 00 2012年10月01日 01 2014年05月01日 02 2015年12月01日 1. 目的：规范物料有效期及复验期管理，确保物料质量。 2. 适用范围：物料的有效期及复验期管理。 3. 责任者：仓库保管员、QA检查员、QC检验员。 4. 正文： 4.1定义： 4.1.1有效期：物料有效期是指被批准的使用期限，表示该在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的料方可使用。可根据科学数据，必要时结合稳定性研究的结果 有效期满前3个月 肌苷 同标示有效期 有效期满前3个月 卡托普利 同标示有效期 有效期满前3个月 磷酸氢钙 同标示有效期 有效期满前3个月 氯霉素 同标示有效期 有效期满前3个月 萘普生 同标示有效期 有效期满前3个月 尼群地平 同标示有效期 有效期满前3个月 诺氟沙星 同标示有效期 有效期满前3个月 曲匹布通 同标示有效期 有效期满前3个月 溶菌酶 同标示有效期 有效期满前3个月 四环素 同标示有效期 有效期满前3个月 土霉素 同标示有效期 有效期满前3个月 维生素B1 同标示有效期 有效期满前3个月 维生素B2 同标示有效期 有效期满前3个月 维生素B6 同标示有效期 有效期满前3个月 维生素C 同标示有效期 有效期满前3个月 乙酰螺旋霉素 同标示有效期 有效期满前3个月 4.5.2化学辅料 物料名称 有效期 复验期 乙醇 同标示有效期 有效期满前3个月 淀粉 同标示有效期 有效期满前3个月 糊精 同标示有效期 有效期满前3个月 蔗糖 同标示有效期 有效期满前3个月 乳糖 同标示有效期 有效期满前3个月 硬脂酸镁 同标示有效期 有效期满前3个月 微晶纤维素 同标示有效期 有效期满前3个月 滑石粉 同标示有效期 有效期满前3个月 羟丙纤维素 同标示有效期 有效期满前3个月 明胶 同标示有效期 有效期满前3个月 胭脂红 同标示有效期 有效期满前3个月 柠檬黄 同标示有效期 有效期满前3个月 食用香精 同标示有效期 有效期满前3个月 依地酸二钠 同标示有效期 有效期满前3个月 酒石酸 同标示有效期 有效期满前3个月 明胶空心胶囊 同标示有效期 有效期满前3个月 苯甲酸钠 同标示有效期 有效期满前3个月 虫白蜡 同标示有效期 有效期满前3个月 赤砂糖 同标示有效期 有效期满前3个月 薄膜包衣预混剂（胃溶型） 同标示有效期 有效期满前3个月 薄膜包衣预混剂（肠溶型） 同标示有效期 有效期满前3个月 枸橼酸 同标示有效期 有效期满前3个月 药用炭 同标示有效期 有效期满前3个月 香兰素 同标示有效期 有效期满前3个月 碳酸氢钠 同标示有效期 有效期满前3个月 苯甲酸 同标示有效期 有效期满前3个月 羧甲淀粉钠 同标示有效期 有效期满前3个月 预胶化淀粉 同标示有效期 有效期满前3个月 硬脂酸 同标示有效期 有效期满前3个月 羧甲基纤维素钠 同标示有效期 有效期满前3个月 羟丙甲纤维素 同标示有效期 有效期满前3个月 微粉硅胶（二氧化硅） 同标示有效期 有效期满前3个月 桔子香精 同标示有效期 有效期满前3个月 柠檬香精 同标示有效期 有效期满前3个月 杏仁香精 同标示有效期 有效期满前3个月 十二烷基硫酸钠 同标示有效期 有效期满前3个月 甘露醇 同标示有效期 有效期满前3个月 山梨醇 同标示有效期 有效期满前3个月 香橙香精 同标示有效期 有效期满前3个月 4.5.3中药材及中药饮片 物料名称 有效期 复验期 一枝黄花 —— 24个月 穿心莲 —— 24个月 五味子 —— 24个月 川贝母 —— 24个月 桔梗 —— 24个月 枇杷叶 —— 24个月 半夏 —— 24个月 麻黄 —— 24个月 紫菀 —— 24个月 远志 —— 24个月 陈皮 —— 24个月 甘草 —— 24个月 益母草 —— 24个月 梨 —— 15天 白前 —— 24个月 桑白皮 —— 24个月 百部 —— 24个月 苦杏仁 —— 24个月 厚朴 —— 24个月 柴胡 —— 24个月 紫苏叶 —— 24