单用坦索罗辛治疗良性前列腺增生35例临床分析.docVIP

单用坦索罗辛治疗良性前列腺增生35例临床分析[摘要] 目的:观察单用坦索罗辛治疗良性前列腺增生(BPH)与坦索罗辛联合非那雄胺治疗BPH的临床疗效对比。方法:将70例符合纳入标准的BPH患者随机分为两组,治疗组35例单用坦索罗辛治疗,对照组35例采用坦索罗辛联合非那雄胺治疗。结果:两组均能明显降低患者的国际前列腺症状评分(IPSS)及生活质量(QOL)评分,提高最大尿流率,减少膀胱剩余尿量,但对前列腺体积变化无明显改善;两组肝、肾功能主要指标比较差异亦无统计学意义。结论:单用坦索罗辛治疗BPH可取得较好疗效,而且降低患者的经济负担,提高长期用药的依从性,值得临床进一步研究。 [关键词] 坦索罗辛;非那雄胺;良性前列腺增生 [中图分类号] R697+.32 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)06(a)-071-02 良性前列腺增生(BPH)是老年男性最常见的疾病之一,严重影响患者的生活质量,主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺增大、下尿路症状(lower urinary tract symptoms,LUTS)为主的临床症状以及尿动力学上的膀胱出口梗阻[1]。笔者2006年4月～2009年6月单用坦索罗辛治疗BPH 35例,取得了较好疗效,现报道如下: 1 资料与方法 1.1 一般资料 所有患者共70例,均来自本院泌尿科门诊及住院患者,按随机数字表法将其随机分为治疗组及对照组各35例。其中治疗组年龄50～79岁,平均(62.77±7.11)岁;病程3～15年,平均(6.91±3.20)年。对照组年龄50～79岁,平均(62.37±6.83)岁;病程3～16年,平均(6.77±2.48)年。两组年龄、病程等一般资料经统计学处理,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。 1.2 入选标准 有尿频、排尿困难症状,经直肠指诊、B超和尿流率检查确诊为良性前列腺增生症,国际前列腺症状评分(IPSS)≥13分,最大尿流率(Qmax)为5～15 ml/s(单次排尿量≥150 ml),膀胱残余尿量≤100 ml,前列腺体积25 ml(经腹B超),血清前列腺特异性抗原(PSA)≤4 ng/ml[2]。 1.3 排除标准 排除膀胱颈挛缩、前列腺癌、膀胱癌、膀胱结石、神经源性膀胱功能障碍、尿道狭窄、尿路感染、血尿、急性尿潴留、上尿路积水、肝肾功能不全、严重糖尿病、心脑血管疾病及对研究药物过敏者。 1.4 治疗方法 1.4.1 治疗组睡前30 min口服盐酸坦索罗辛0.2 mg。 1.4.2 对照组给予口服非那雄胺5 mg,每天1次,及盐酸坦索罗辛0.2 mg,睡前30 min。两组均连续用药24周后复查前列腺B超(经腹B超)、IPSS评分、生活质量(QOL)评分、残余尿量(Ru)及尿流动力学检查,比较两组的治疗效果。 1.5 各指标的测定 最大尿流率(Qmax,排尿量在150 ml以上测定值才有效);前列腺体积(V):以经腹壁B超测定,计算公式为:V(ml)=/6左右径(cm)×前后径(cm)×上下径(cm);残余尿量(Ru):以经腹壁B超测定,计算公式为:Ru(ml)=0.75×膀胱上下径(cm)×膀胱前后径(cm)×膀胱左右径(cm);肝肾功能测定。服药前后采样时间均在服药前1周内和服药结束后1周内。 1.6 国际前列腺症状评分量表(international prostate symptoms-core,IPSS)和QOL评定 采用IPSS对BPH患者症状评分。该量表包括7大问题,评分后合计总分应在0～35分,根据总评分确诊:轻度症状评分(1～7分),中度症状评分(8～19分)和重度症状(20～35分)。QOL评估采用国际协调委员会推荐的前列腺增生患者适用的QOL量表。该量表侧重评估排尿症状对QOL的影响,每个问题分7级感受,①非常好:0分;② 好:1分;③大部分满意:2分;④满意和不满意各半:3分;⑤大部分不满意:4分;⑥不舒适:5分;⑦很痛苦:6分。 1.7 不良事件 记录并对药物治疗的安全性进行评估,观察有无药物不良反应。 1.8 统计学处理 用SPSS 14.0统计学软件分析处理数据。各组所测定的各项指标计量资料用 x±s表示,组内比较采用方差分析,组间比较采用t检验。 2 结果 2.1 两组IPSS评分、QOL评分、Qmax、Ru及前列腺体积比较 24周后进行疗效评定,结果见表1。结果显示两组IPSS评分、QOL评分、Qmax、Ru及前列腺体积治疗前和治疗后分别比较,差异无统计学意义,P0.05;两组各项观察指标,除前列腺体积外,组内比较