正交试验设计探析平平加O乳膏基质塑粘度.docVIP

正交试验设计探析平平加O乳膏基质塑粘度【摘要】 目的 本文对处方中十六醇与平平加O不同用量的组合制成的乳膏基质所测塑粘度进行探讨。方法 本试验采用均正交试验设计法、通过对实验数据进行直观分析、方差分析、重复数据的二次多项式逐步回归分析与应用NDJ?79旋转式粘度计，对处方中平平加O的用量：2.5~3.5(%)与十六醇用量：7~12(%)，在3个水平上进行试验研究。结果 通过试验研究得：十六醇用量为12(%)，平平加O用量为 3.4785(%)。结论 验证试验证明, 结果在预测范围之内，并符合乳膏塑粘度的要求。而且比9个试验号的塑粘度都高(其中包括直观分析与方差分析优选的组合：十六醇用量为12%；平平加O 用量为 3.5%)，结果可信。? 【关键词】 正交试验设计;平平加乳膏基质;塑粘度 作者单位：510180广州市第一人民医院 平平加O乳膏基质为O/W型、非离子型乳膏基质,应用较广泛。在我院的部份乳膏剂中也采用了此基质,如维甘乳膏(原名：:皲裂霜1号),.肤康霜等.按原处方中平平加与十六醇的用量所制成的乳膏粘度较低,因此,对本次试验对平平加O(X??1?)与十六醇(X?2)的组合进行试验研究，组合如下［1］。? 平平加O(%) 2.5≤ X??1?≥4.0? 十六醇 (%) 7 ≤X?2≥ 12? 但是，实际上一般不需用到4%，因次，本试验研究平平加的应用范围为：3.5(%)，? 即范围改为：平平加O(%) 2.5≤ X??1?≥3.5；? 十六醇(%) 7 ≤ X?2≥ 12? 应用正交试验设计法，对两个因素［平平加O(X?1)与十六醇(X?2)］在三个水平上进行研究与探讨。现报告如下。? 1 仪器? NDJ?79旋转式粘,度计。? 2 处方与原料? 2.1 处方 十六醇100 g，液状石蜡100 g，白凡士林150 g，平平加?O 25~40 g，对羟基苯甲酸乙酯1 g，甘油50 g，蒸馏水574 g，制成 1000 g。? 2.2 原料 十六醇与平平加?O为化学纯，液状石蜡、白凡士林、甘油、对羟基苯甲酸乙酯均为药用级，蒸馏水是本制剂室所生产。? 3 实验方法和结果? 3.1 正交设计法 本实验采用正交设计法，将十六醇(X?1)与平平加?O(X?2)均取三个水平,见表1。? 因素水平表 水平 因素X?1X?2 172.5 2103.0 3123.5 3.2 实验方法与结果 处方中其他的量不变，只是十六醇与平平加?O的量改变，按L?9(3?4)正交设计表的要求［2］,分别填入表中,见表2.这样,组成9个试验组,每组样品做三次,制备好的乳膏基质分别用NDJ?79旋转式粘,度计进行塑粘度测定,温度为30℃(当时室温),单位是mPa#8226;s,每个试验号做三个样品。每个样品测定三次,取平均值,结果见表2。? 4 数据处理? 4.1 直观分析 第一列X?1因素K?3K?2K?1; X?1因素取3水平；第二列X?2因素K?3K?2K?1,这就是说：X?2因素也取3水平。从极差看：R?1R?2,即X?1因素较重要。直观分析选出的条件是：十六醇用量为12%；平平加O 用量为 3.5%。? 4.2 方差分析 方差分析见表3，从方差分析结果看出，X?1,X?2因素的水平变化对试验都有非常显著的影响：P 1