广东保健食品生产质量管理体系实施指引.doc

广东省保健食品生产质量管理体系实施指南 广东省食品药品监督管理局 2017.5 目 录 前言 1 第一章 机构与人员 4 1.1组织机构 4 1.2关键岗位人员任职要求 4 1.3人员岗位和机构职责 5 1.4 人员培训 7 1.5人员卫生 8 第二章 厂房设施 9 2.1厂房选址 9 2.2厂区环境 9 2.3设计和布局 9 2.4建筑内部结构与材料 10 2.5设施 11 2.6虫害控制 14 第三章 设备管理 16 3.1设备选型、设计与安装 16 3.2设备管理 17 第四章 物料管理 21 4.1执行标准 21 4.2管理制度 21 4.3供应商管理 21 4.4采购索证索票 21 4.5 进货查验 21 4.6 记录凭证保存期限 22 4.7物料贮存 22 4.8 物料标识 22 4.9 物料出入库 22 4.10 物料贮存期限 22 4.11 不合格物料处置 23 4.12 标签、说明书 23 4.13 物料运输 23 第五章 生产管理 24 5.1生产管理文件 24 5.3生产过程操作和操作管理 25 5.4包装和贴签管理 28 5.5防止生产过程中的污染和交叉污染 29 5.6委托生产 29 第六章 质量管理 31 6.1质量管理体系 31 6.2质量风险管理 33 6.3偏差管理 33 6.4纠正和预防措施 36 6.5变更 36 6.6投诉和召回 38