自拟丁夏止吐膏研制及临床探究.docVIP

自拟丁夏止吐膏研制及临床探究摘要：目的探讨丁夏止吐膏治疗化疗呕吐的疗效。方法采用自拟中药处方(半夏、公丁香、吴茱萸、生姜取汁或干姜等)制成贴脐膏药，命名为“丁夏止吐膏”。设计3个止吐方案，A方案单用丁夏止吐膏，B方案丁夏止吐膏配合格拉司琼，C方案单用格拉司琼。按照不同化疗周期应用止吐方案的顺序，分为ABC、CAB、BCA3组，每组30例，采用自身对照方法观察疗效。结果3方案总有效率分别为：A方案83.33％，B方案97.78％，C方案84.44％。总有效率：B方案与A、C方案比较，有较显著差异P0.05；但显效率A方案明显低于B、C两方案，有显著差异，P70分；(3)无胃肠道梗阻及脑转移者；(4)能配合观察消化道反应的患者；(5)化疗前有呕吐现象或用过止吐药者不能人组；(6)愿意接受丁夏止吐膏临床研究的患者。 1.2一般资料　所选病例均为我院住院患者，其中男51例，女39例；年龄最大者77岁，最小者39岁，平均59岁；肺癌34例，食管癌56例。KPS评分90分者4人，80～90分者16人，70～80分者70人。 1.3化疗方案　非小细胞肺癌采用NP方案，即：长春瑞宾(NVB)25 mg／m2，静脉滴注第1、8d，顺铂(DDP)30mg／m2，静脉滴注第1～3d，21d为1个疗程；食管癌采用DF+CF方案，即：顺铂(DDP)30mg,／m2静脉滴注第1～3 d，氟尿嘧啶(5-FU)500mg／m2静脉滴注第1～5d，甲酰四氢叶酸钙(CF)200mg静脉滴注第1～5d。 1.4疗效标准　化疗致吐程度根据WHO抗癌药物急性和非急性副反应分级标准划分，其中：O度为无呕吐；I度为轻度呕吐，1～2次／d，不影响日常生活及进食；Ⅱ度为中度呕吐，3～5次／d，影响日常生活及进食；Ⅲ-Ⅳ度为重度呕吐，超过5次／d或出现电解质紊乱、脱水。临床观察中将用药后无恶心呕吐定为止吐显效，呕吐每天1～2次或仅有恶心为止吐有效，化疗后仍出现Ⅱ度以上呕吐为止吐无效。以用药期间恶心呕吐最重1d的情况作为统计指标。 1.5统计学处理　以每组分度病例数／每组的全部病例数计算百分率，应用统计软件SPSSl0.0，采用x2检验对资料进行统计分析。 1.6“丁夏止吐膏”的制备方法和使用方法　取半夏、公丁香、吴茱萸、干姜等按照一定比例配方，用粉碎机粉碎并过100目筛，加入一定比例的润滑剂(甘油)、透皮剂(氮酮)和赋形剂(1000分子聚乙二醇)，做成软硬适中的软膏，取3g放入带防漏圈的膏药布中，塑料单个包装备用。使用方法：将脐部(神阙穴)用温水或酒精清洗干净，药膏对准穴位贴敷，然后局部用热水袋热敷30min以促进药物吸收，24h更换一次。 1.7分组及观察方法 1.7.1分组　采用自身对照方法，将入选病例随机分为3组，每组30例，分别是：ABC组、BAC组、CBA组，各组之间经统计学处理均无显著差异，其中A指化疗+“丁夏止吐膏”治疗方案，B指化疗+盐酸格拉司琼+“丁夏止吐膏”方案，C指化疗+盐酸格拉司琼方案。 1.7.2观察方法ABc组：第一周期用A方案，即：化疗+“丁夏止吐膏”治疗，于化疗前一天开始每天给予“丁夏止吐膏”敷脐，直到化疗结束后2d，观察每天恶心、呕吐情况，直到化疗结束后48h。第二周期用B方案，即：化疗+盐酸格拉司琼+“丁夏止吐膏”治疗；“丁夏止吐膏”用法同第一周期，盐酸格拉司琼3mg于化疗药物应用前30min滴入，观察化疗过程中恶心、呕吐情况，直到本次化疗周期用药结束后48h；第三周期用c方案，即：化疗+盐酸格拉司琼治疗：于每次化疗药物滴入前30min给予盐酸格拉司琼3mg静脉滴注，观察开始化疗后到本次化疗周期结束后48h恶心、呕吐情况。其他2组改变顺序，依次类推。由于化疗呕吐直接影响到患者的生活质量和后续治疗，所以以上所有试验中单纯应用“丁夏止吐膏”止吐的病人若出现严重呕吐时，可以采取西药格拉斯琼、胃复安等止吐药物辅助止吐，西药治疗产生的止吐效果不列入“丁夏止吐膏”止吐有效病例中。 2　结果 总有效率：B方案与A、C方案比较，P0.05无显著差异；但显效率A方案明显低于B、C两方案，P0.01有显著差异。见表1、表2、表3、表4。 3　讨论 脐部为神阙穴，又名气舍，可升可降，具有补虚泻实，温通元阳，苏厥固脱，运胃肠气机，化寒湿积滞等功能，药物敷脐，除药物本身作用外，还可通过“药气”以及药物对穴位的刺激诱导功能，调动穴位经脉的功能，达到治病的目的。从现代医学的角度看，脐在胚胎发育过程中为腹壁最后闭合处，皮肤最薄，表皮角质也最薄，屏障功能最弱，药物挥发性成份最易透入；肚脐皮下没有脂肪组织，脐下腹膜有丰富的静脉网，并有动脉小分支，神经血管丰富，外用药物较易吸收，并能迅速进入血液循环；脐