莫西沙星治疗62例下呼吸道感染临床研究.docVIP

莫西沙星治疗62例下呼吸道感染临床研究【摘要】 目的评价莫西沙星对下呼吸道感染的疗效和安全性。 方法轻中度下呼吸道感染者120例随机分成两组，莫西沙星组62例给予莫西沙星0．4 g,静脉滴注（住院），门诊0．4 g（口服）均1次/d,洛美沙星组58例予0．4 g静脉滴注，1次/d。两组均以7~14 d为1个疗程。 结果莫西沙星与洛美沙星的临床有效率分别是91．9%、89．7%（ P 0．05），细菌消除率分别为89．8%、88．9%（ P 0．05），两组无明显不良反应。 结论莫西沙星对下呼吸道感染的治疗是安全和有效的。 【关键词】下呼吸道感染;莫西沙星 莫西沙星是新型8-甲氧基氟奎诺酮类抗菌药，是一种广谱抗生素，在显著增强活性的同时由于改进分子结构，可以同时作用于拓扑异构酶Ⅱ和拓扑异构酶Ⅳ（Parc、gyrA靶位），在其中一个靶位发生突变时仍保持一定活性。生物利用度高。我们从2006年8月至2007年9月用莫西沙星治疗62例轻中度下呼吸道感染者，并与洛美沙星（第三代）治疗58例作对照。先对其疗效及安全性进行评价。 1 资料与方法 1．1 病例选择 收集2006年8月至2007年9月在我院住院或门诊可随访治疗的轻中度下呼吸道感染者，病种及例数见表1，细菌培养结果为流感嗜血杆菌16株，肺炎链球菌10株，金黄色葡萄球菌8株，肺炎克雷白菌5株，副流感嗜血杆菌3株，卡他莫拉菌3株，大肠杆菌1株，肠球菌1株，溶血性葡萄球菌1株。所有病例均符合1999年中华医学会呼吸病分会诊断标准。年龄22~84岁，其中男71例，女49例，排除对本药禁忌者。 1．2 方法 将选入的120例患者随机分成两组，其中莫西沙星组62例，洛美沙星组58例。两组的一般资料包括年龄、性别、病情、X线胸片等经统计学处理差异无统计学意义（ P 0．05），具有可比性，治疗组给予莫西沙星（商品名拜服乐）0．4 g,静脉滴注（住院），门诊0．4 g（口服）均1次/d，对照组给与洛美沙星0．4 g静脉滴注，1次/d。均不和其他抗菌素联用。 1．3 观察指标 逐日病情观察、治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能检查、X线胸片、痰细菌培养。药物的不良反应。 1．4 临床疗效判定 按卫生部1998年制定的《抗菌药物临床研究指导原则》进行判断分以下4级：痊愈、显效、进步、无效。痊愈与显效合计称有效病例。 1．5 细菌学疗效判定 清除、部分清除、未消、替换、再感染进行评价。 1．6 不良反应观察 按与药物有关、可能有关、可能无关、无关、无法评价5级，将与药物有关、可能有关的临床反应与化验异常的统计为不良反应发生率。 1．7统计学方法 采用 χ2检验， P 0．05），两组间差异无统计学意义。见表2两组的咳嗽、咳痰、等症状减轻的时间分别为(3．7±1．3) d和（3．3．5±1．4）d经 u检验u =1．74， P 0．05，干湿?音等症状明显好转时间分别为（4．1±1．2）d和（94．3±1．1）d，经 u检验u =1．74， P 0．05，两组各有41例和34例伴发热，治疗后退热，时间为（3．3±1．4）d和（3．1±1．5）d，经 u检验u =1．82， P 0．05，两组的疗程分别为（9．2±2．2）d和（9．2±2．2）d,经 u检验u =1．5， P 0．05，两组间差异均无统计学意义。 2．2 细菌学疗效 莫西沙星组治疗前细菌阳性47例，分离到细菌49株，治疗后阴性43例，消除细菌44株，细菌消除率以病例数及细菌株数分别为91．5%（43/47）和89．8%（44/49）。洛美沙星组治疗前细菌阳性45例，分离到细菌45株，治疗后阴性41例，消除细菌40株，细菌消除率以病例数及细菌株数分别为91．1%（41/45）和88．9%（40/45）。两组病原学疗效比较，经秩和检验 P 0．05，说明两组差异无统计学意义。见表3。 2．3 不良反应 莫西沙星组和洛美沙星组各有5例及4例出现局部皮疹，恶心、上腹部不适、反酸，经对症治疗后症状缓解不影响继续用药。两组不良反应发生率分别8．1%（5/62）及6．9%（4/56）经 χ2检验，差异无统计学意义（ P 0．05）。 3 讨论 莫西沙星是由拜耳福公司研发的新型8-甲氧基氟奎诺酮类抗菌药[1]，，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌即非典型致病菌均有强力、广谱抗菌活性[2-3]。在显著增强活性的同时由于改进分子结构，可以同时作用于拓扑异构酶Ⅱ和拓扑异构酶Ⅳ（Parc、gyrA靶位）[4]，在其中一个靶位发生突变时仍保持一定活性。莫西沙星具有良好的药代动力学特性，单剂量静脉给药400 mg，1 h后血药浓度达峰值4．1 mg/L，药效持续时间长，穿透力强，在组织体液