通心络治疗冠心病合并脑梗死临床观察.docVIP

通心络治疗冠心病合并脑梗死临床观察1 资料与方法 1．1 患者选择 随机选择我院2006年5月至2007年5月住院的冠心病合并脑梗死的病患72例，冠心病诊断符合WHO诊断标准，全部患者ECG均有不同程度的ST-T缺血性改变，二维超声可见缺血区心室壁运动异常，其中有条件做冠状动脉照影示相关血管50%以上狭窄，同位素心脏显像示有灌注充盈缺损；脑梗死诊断均符合全国第四届脑血管病会议诊断标准，并经头部CT/MRI 证实，伴随相应肢体运动功能障碍，平均年龄(58．15±12．82)岁，其中男50例，女22例，按住院时间顺序进入通心络治疗组(Ι组)48例，安慰剂对照组(П组)24例。组间年龄、性别、心电图ST段压低等基线特征匹配，见表1。 1．2 治疗方法 全部入选患者均给予冠心病基础标准治疗，在此基础上Ι组给石家庄以岭药业股份有限公司生产的通心络(TXL)胶囊780 mg(3粒)日3次口服治疗3个月。治疗前后检测下述相关指标。 1．3 观察指标 1．3．1 记录用药前后心绞痛(AP)平均每周发作频率(N.W??-1?)和每次发作平均持续时间(MIN.N-)。 1．3．2 心机缺血总符荷(TIB)测定使用双通道24 h动态心电仪(美国，Rhythmscan-7700型)DCG检测。心肌缺血标准为ST水平或下斜压低1 mm(J点后80 ms)持续时间 1 min，以ST段压低最大幅度及连续压低持续时间乘积总和作为心肌缺血总符荷(mm.s)。 1．3．3 踝臂指数(ABI)测量分别置12 cm×40 cm的袖带于双上臂，置多普勒探头于上前臂挠动脉处测得双侧上臂压，取其二者中的高值，再置袖带于踝部，探头于径后动脉、足背动脉处，分别测得踝压，取其高值，踝压/上臂压即为ABI。(取左右两侧ABI值中较低者进入临床分析)。 1．3．4 颈动脉内-中膜厚度(IMT)测定 使用美国HP4500型多普勒超声诊断仪，周围血管探头4~10 MHz，检查时先由颈动脉分叉处、颈内及颈外动脉，沿血管走行横向扫查，记录颈动脉内-中膜厚度(mm)。 1．3．5 瘫痪肌体肌力(MG)测定 记录患者受累肢体肌力(采用0~5度分级法)。 1．3．6 心功能(LVEF)测定 使用美国HP4500型彩色多普勒超声诊断仪，探头2．5 MHz，分别记录胸骨左缘左室长轴、二尖瓣 乳头肌水平左室短轴、心尖四腔心等图像，用Simpson法计算左心室射血分数(%)。 1．3．7 生活质量总积分(QOL)评定，参照TOMHS和ST-36等有关生活质量研究，采用个人独立答卷形式对所规定的问题作自我评价，包括健康感觉、身体症状、生活能力三方面问答卷共30项，每项5级，分别记为1~5分，代表生活质量最好的选择记为5分、最差的记为1分，计算QOL总积分(分)。 1．3．8 国际标准化比值(INR)测定 采用Quick一期法，正常值:0．98~1．18。 1．3．9 严重不良心血管事件(MACE)记录治疗期间(包括急性期住院及出院后随访)3个月Ⅰ、Ⅱ组发生的严重不良心血管事件；严重心律失常(SA)，包括LOWN Ⅲ级以上的室早、室速、室颤，40次/min以下的心动过缓，二度Ⅱ型以上的AVB等，NYHA Щ级以上的心力衰竭(HF)，不稳定型心绞痛(UAP)、急性心肌梗死(AMI)、再发缺血性脑卒中(RCTA),冠状动脉介入治疗(PCI)、冠状动脉旁路架桥(CABG)、再住院(RH)及总的心血管事件(TOTOL)。 1．3．10 计算各项检测指标相对改善率 (治疗后-治疗前)/指治疗前(指标)或(治疗前-治理后)/治疗前(指标)，(%)。 1．3．11 TXL治疗前后检测血清肝肾功能，血糖(ALT、AST、BUN、CR、GLU)，观察治疗期间的药物不良反应。 1．3．12 统计学处理 全部计量资料结果用均值±标准差(x±s)表示，采用t检验；计数资料以百分数，采用χ2检验，P0．05为差异有统计学意义。 2 结果 2．1 TXL 治疗3个月后心绞痛发作频率、每次发作时间均明显减少，与治理前比较P0．01，与Ⅱ组治疗后比较P0．05,心肌缺血总负荷较治疗前及Ⅱ组治疗后均明显缩短P0．01，详见表2。 2．2 踝臂指数Ⅰ组治疗后明显增高较治理前P0．01,较Ⅱ组治疗后P0．05;颈动脉内-中膜厚度明显减轻，较治疗前及Ⅱ组治疗各后P均0．05;国际标准化比值较治疗前及Ⅱ组治疗后均明显延长，P0．01。 2．3 TXL 治疗后缺血性卒中导致的肢力障碍明显改善，肢体肌力明显增高与治疗前比P0．01，与Ⅱ组治疗后比P0．05;心脏功能增强LVEF增高与治疗前、Ⅱ组治疗后比较P均0．05；生活