《药剂学Ⅰ》软膏剂(2013).pdfVIP

软膏剂 主要内容 • 概述 • 常用基质 • 附加剂 • 制备 • 质量评价 概述 • 定义 （Ointments ） – 是将药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠 度的半固体外用制剂 • 乳膏剂（Cream ） – 采用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂 概述 • 主要作用 – 保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用——抗感 染，消毒，止痒，止痛，麻醉等。作用于表皮 和表皮下，不期望产生全身作用。 – 有些软膏剂中的药物透皮吸收后，能产生全身 治疗作用——雌二醇软膏用于更年期综合症， 硝酸甘油软膏用于预防心绞痛。 概述 • 分类 – 按分散系统分 • 溶液型 • 混悬型 • 乳剂型 – 按基质性质及特殊用途分 • 油膏剂 • 乳膏剂 • 凝胶剂 • 糊剂 • 眼膏剂 概述 • 组成 – 药物 – 基质 – 其他附加剂 • 抗氧剂 • 防腐剂 概述 • 质量要求 – 均匀、细腻、涂于皮肤上无刺激性； – 具有适宜粘稠性，易涂布于皮肤黏膜； – 性质稳定，无酸败，异臭，变色，变硬和油水 分离等现象； – 无刺激性，过敏性及其他不良反应； – 用于创面或大面积烧伤时，应预先灭菌； – 眼用软膏应在无菌条件下配制。 基质 • 基质是软膏形成和发挥药效的重要组成部 分，是药物的载体，对软膏剂的质量及其 药物释放与吸收有重要影响 • 常用基质类型 – 油脂性基质 – 乳剂型基质 • o/w 型 • w/o 型 – 亲水或水溶性基质 基质 • 理想基质的要求 – 润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； – 性质稳定，与主药不发生配伍变化 – 具吸水性，能吸收伤口分泌物； – 不妨碍皮肤正常功能，具有良好的释药性能； – 易洗除，不污染衣服 无一基质符合要求，实际应用时，应根据基质 性质具体分析 基质 • 油脂性基质 – 包括动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水 性物质 – 优点 • 润滑，无刺激性，其软化保护作用比其它基质强（ 形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用） • 能与较多药物配伍，主要用于遇水不稳定药物软膏 • 不易长菌 基质 • 油脂性基质 – 缺点 • 疏水性强，吸水性较差，与分泌物不易混合，不适 用于有渗出液的皮肤 • 释药性差 • 油腻性大，不易洗除 油脂性基质一般不单独用于制备软膏，可加入表面 活性剂或制成乳剂型基质 基质 • 油脂性基质 – 烃类 • 凡士林 • 固体石蜡 • 液状石蜡 – 油脂类 • 植物油 – 类脂类 • 羊毛脂