第03章医学实验室-安全要求.docVIP

医学实验室 - 安全要求Medical laboratories-requirements for safety（ISO15190：2003, IDT） 中国实验室国家认可委员会组织编译二OO三年十二月  前 言 本标准等同采用ISO 15190：2003（E）《医学实验室－安全要求》，为强制性国家标准。对本标准中使用了“建议……”等推荐性描述的内容，不作为强制性要求。正如本标准附录A引言中所指出的，本标准适用于医学领域的所有类型实验室，从资源有限的野外现场实验室到大型的研究和教育机构。本标准规定了医学实验室应遵守的安全要求。当医学实验室涉及操作Ⅲ级、Ⅳ级防护水平的生物因子（即需要在BSL3、BSL4实验室内操作）时，还应符合GB 19489《实验室 生物安全通用要求》的要求。在本标准中，术语的表达方式尽量与我国其他相关标准一致，但有些术语（例如，risk：风险）可能在我国现行的其他标准中有不同的表达。本标准的附录A、附录B、附录C为资料性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出。本标准由全国认证认可标准化技术委员会（TC／261）归口。本标准主要起草单位：中国实验室国家认可委员会、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心、中国药物生物制品检定所、北京军区总医院、青岛出入境检验检疫局本标准主要起草人：吕京、卢金星、彭明婷、李冠民、何铁春、刘学惠、翟培