复方氨基酸注射液（20AA）包装材料改进及其稳定性的研究.PDFVIP

542 中国药事 2017 年 5 月 第 31 卷 第 5 期 ·技术研究 · 复方氨基酸注射液（20AA）包装材料改进及其稳 定性的研究 * 张庆明，张平，陈美惠，孙志伟，苏华，曹燕丽 （南京军区 南京 总 医院， 南 京 210002） 摘要 目的： 研究复方氨基酸注射液（20AA）在非 PVC 五层共挤膜软袋包装基础上，另加外阻隔袋内置 抗氧剂并抽真空封口包装条件下的稳定性。方法：根据《药物稳定性研究指导原则》和复方氨基酸注射 液（20AA）的质量标准，对样品进行光照试验、加速试验和长期试验。结果与结论：复方氨基酸注射液 （20AA）在非 PVC 五层共挤膜软袋包装基础上，另加外阻隔袋内置抗氧剂并抽真空封口包装条件下， 与非 PVC 五层共挤膜软袋包装比较，其性状、透光率、含量明显改善，但 pH 值有所下降。 关键词： 氨基酸注射液；非 PVC 药包材；光照试验；加速试验；阻隔袋；药物稳定性 中图分类号：R954 文献标识码：A 文章编号： 10