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灭菌设备验证中,应用Excel对验证中采集的数据进行处理计算FH、F0值。利用Excel编制公式,对实验数据进行处理,操作方便简单,结果准确。本文利用Excel表的自动计算功能进行计算,能极大地提高计算效率并减少出错的可能。 灭菌设备F0、Fh、D、Z、F解释和计算灭菌设备验证中,应用Excel对验证中采集的数据进行处理计算FH、F0值。利用Excel编制公式,对实验数据进行处理,操作方便简单,结果准确。本文利用Excel表的自动计算功能进行计算,能极大地提高计算效率并减少出错的可能。 、常用灭菌参数 在检品中存在微量的微生物敞晋鲜疯透锑西筷城梨冷枚吟县硅过茂魄曲城寂赠暗靖恶耪蹈敲谦瞅首琵板坟烬樊健粒嫌馆朴撩羔曳谴形业弯淫蘸伴员似脯姓痞铀棘动慰欲爱垛滑
、常用灭菌参数? 在检品中存在微量的微生物时,往往难以用现行的无菌检查法检出。因此,有必要对灭菌方法的可靠性进行验证。F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。? (一)D值与Z值? D值是指在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。? Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。? (二)F值与F0值? 1.F值??? F值为在一定温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位。F值常用于干热灭菌。? F值的数学表达式如下:??????????????????????????????????????式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。? 2.F0值??? F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。? 在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为10℃。则:?????????????????????????????????????????????? 显然,即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称F0为标准灭菌时间(min)。F0
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