百济神州公布2017年第一季度财务业绩.PDF

百济神州公布2017 年第一季度财务业绩 美国马萨诸塞州剑桥，2017 年5 月10 日——百济神州（纳斯达克代码：BGNE） 是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注于开发用于癌症治疗的创新型分子靶 向和肿瘤免疫药物。公司今日公布2017 年第一季度的业务概况和财务业绩。 百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生表示：“百济神州已经成为进 入临床开发后期阶段的生物技术公司，近期启动了 BTK 抑制剂 BGB-3111 和 PD-1 抗体BGB-A317 的四项关键性临床试验。此外，我们通过与广州开发区签 订了合作协议，合资建立了一个将具备商业化规模的生物药生产企业，以及继续 扩展我们的全球开发团队，来持续构建我们的能力。” 欧雷强先生进一步评论：“我们预计2017 年将是百济神州公布丰富临床数据的 一年，我们近期的数据展示将包括：在2017 年美国临床肿瘤学会（ASCO ）年 会上展示 BGB-A317 和另一内部在研药物PARP 抑制剂 BGB-290 组合用药的 初步数据，在第 14 届恶性淋巴瘤 （14-ICWL）国际会议上展示BGB-3111 作为 单一疗法和与CD20 抗体obinutuzumab 组合疗法的数据，以及在ESMO 第19 届世界胃肠癌大会 （ESMO WGI）上展示BGB-A317 用于肝癌的初步数据。我 们期待今年我们的在研药物能启动更多的关键性临床研究。” 2017 年第一季度和近期的业务概况 临床在研项目： BGB-3111 ：是一种强效且具有高度选择性的小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK) 抑制剂  启动了一项BGB-3111 与依鲁替尼对照、在华氏巨球蛋白血症患者（WM ） 患者中的全球性III 期临床试验。  启动了 BGB-3111 在中国的关键性临床研究，包括一项在复发性/难治性 套细胞淋巴瘤（MCL）患者中的关键性研究和一项在复发性/难治性慢性 淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL ）患者中的研究。  继续在澳大利亚、新西兰、美国和韩国开展的BGB-3111 临床I 期多适应 症、剂量扩展试验中招募患者。  继续随访在中国开展的针对B 细胞恶性肿瘤的BGB-3111 I 期单药研究患 者。 ____________________________________________________________________________________________ 55 Cambridge Parkway, Suite 700W, Cambridge, MA 02142 Tel: (781) 80 1-1800 Fax: (781) 801-1880  继续在 BGB-3111 与奥比妥珠单抗 （obinutuzumab，CD20 抗体）联合 用于B 细胞恶性肿瘤患者的全球性剂量扩增研究中招募患者。  继续在澳大利亚开展的BGB-3111 与BGB-A317 联合用于B 细胞恶性肿 瘤的临床研究中招募患者。 BGB-A317 ：一种针对免疫检查点受体PD- 1 的临床在研人源化单克隆抗体  启动了一项 BGB-A317 在复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤中国患者中 的关键性临床研究。  继续在针对中国晚期实体瘤患者的BGB-A317 I 期临床研究中招募患者。  继续在澳大利亚、新西兰、美国、韩国、中国台湾开展的 BGB-A317 单 药、多适应症、I 期剂量扩展研究中招募患者。  继续在BGB-A317 与BGB-290 联合用于晚期实体瘤的全球性临床试验中 招募患者。  继续在BGB-A317 与BGB-3111 联合用于B 细胞恶性肿瘤的临床试验中 招募患者。 BGB-290 ：一种强效且具有高度选择性的PARP 抑制剂  继续在BGB-290 针对中国晚期实体瘤患者的I 期研究中招募患者。  继续在澳大利亚开展的BGB-290 I 期单药治疗剂量扩展试验中招募患者。  继续在BGB-290 与BGB-A317 联合用于晚期实体瘤的全球性临床试验中 招募患者。 BGB-283 ：一种针对B-RAF-和R