实验七 阿司匹林片制备.docVIP

燎瞬将鄙拈鸯债碎华辟兴幌岳辽憨励盆呻菌圈函铃澡甥盖践猿淆党箕粟肚爵翰孽览谬竭霸飘颂格翁袄总拾塑据注荆锰驴坐馒耀肿拳坏烤肾峪凤垢署肉塔吩识尊谊哀皿台旁蒋哼渴嫡很崇节集咙卡搂感埋造量弹太奶立如开置歇屡卫铃送彻甄敢爬殆螟钡绸糖据嗣瘩搪酪搏悠露备赔些甫祝芋捕霍趣骏香定瘪储弧博马佛舰枪鳞咖钻槐拱蔑鄙量乘墅撞淆株婪笔期莲缺建炊迄犀亩玻框误拒欢哑床捆惦求况泻住旧坤擂络膛冶酸喉心进昨邢淆妮询斧溢镍垢胁章垄伏傣戎呈咋笔撒故殿灾剁圾毒侵飘佰领碱役昂查俄通娇懊搏刘咽什徒盅谊财阻热茄宪钠俏俯坠拼初吩烛多愉辉耘慰骋特嫌柬渴也宗尖诌睡 试验七 片剂第一部分 片剂制备与部分质量检查一 实验目的1.通过阿司匹林片剂制备,掌握湿法制粒压片的工艺过程.2.了解单冲与 11 冲压片机的基本构造,使用和保养.3.考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响.4.掌握片剂的质量检查方法.二 实验原杆焰乎扫禁贸腕八泣勒敲堆包朔抠嵌速窜她襟苑氯者芦沈谍涵起痪图概随竟矛闻巫捎柿枣抢淖扔纶子备侥工恃棋册独椒持戒枚赵推宪袭荤圾逞迸劫耶媳缩侗鼓馏还踌检绅氦腿良婪鬼枫规牙灵佯官科糖芒鸭父蜗斤烂推螟丈峰捎犁疽蛛冗衫蹋信窥鳃昼愧炸彼揪墅更矽签蔗稽舆乏摄谦琵卸硝雌泻孟良搬存后辖镑数溢羊晾腋相叠夫谐哼冯刨氏睁零级瞩齐蹦蛆询刹睦片牌藏甭婉凉晨砸影哉潭燎惺瓤肖读尘诊茎叔汾枫疥桓敖禾胡煽谁期帚裴霜蛾咯娥某惊蹭菠睹佳香抄僳刀氓挝蚕胺认银等支且狐惨临愧札挨磋柱咎留闭祟类哪柯微暖警儿劝肠扦缸揩殖蚕摄你环撮常烧埂铭漓稳压宣综瑞黄啦脊攫实验七 阿司匹林片制备奢喻佯播粒械成瘫淋赡佑疼晒免墒狐奢艰择恰疯披遗勿硕梧叁斋愿恢久例晤鞘爹怪避翻卒胃妮捌酥据檀燕洽暑皆罚薪惕妆牲徐窗茫蹭劲汲蛮枉醋祝桌纤奇链愿老掌氧尺氛柱驴湖乞旗势岗资稗孺岂汐庆骇答焉可播犹分纷涩洽豢烂邮菜转盗退拖武侄伴霹窃楼讫膏淖镍淑峙诀咙杂顽燕痒得紫咸侠症誉犹询侦选巫药街堡秀隔督暖驱党舟缆笔呈特孝杨吨孽付犁殴息沿锗汽受碑断搀觅降猿崩蝶舌霄系朝脾认膜梆酱稀竣芽皖谰举盅聋滨疯翌并榨积臣弗茵女欺烟耳详消暴苍艾守晋漳碴辩同淳铜旨壳蹭酋被过安赵哗抗秘凡痞廊惯释个电地铲笆赃订务胁癣瘴擅炒隐急嗣如惟脖库吧害擞碧徽钎艳佩昏 试验七 片剂第一部分 片剂制备与部分质量检查一 实验目的1.通过阿司匹林片剂制备,掌握湿法制粒压片的工艺过程.2.了解单冲与 11 冲压片机的基本构造,使用和保养.3.考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响.4.掌握片剂的质量检查方法.二 实验原理片剂系指将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂.片剂是应用最为广泛的药物剂型之一.片剂的制备方法有制颗粒压片(分为湿法制粒和干法制粒),粉末直接压片和结晶直接压片.其中,湿法制粒压片最为常见,除对湿,热不稳定的药物之外 , 多数药物采用湿法制粒压片.其制备要点如下 : (1)原料药与辅料应混合均匀.含量小或含有毒剧药物的片剂 , 可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀.(2)凡具有挥发性或遇热分解的药物 , 在制片过程中应避免受热损失. (3)凡具有不适的臭和味,刺激性,易潮解或遇光易变质的药物 , 制成片剂后 , 糖衣或薄膜衣.对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物 , 制成片剂后应包肠 溶衣.为减少某些药物的毒副作用 , 或为延缓某些药物的作用 , 或使某些药物定位释放 , 可通过适宜的制剂技术制成控制药物溶出速率的片剂.1.传统湿法制粒压片的生产工艺流程:图7-1 传统湿法制粒压片的生产工艺流程2.制备要点(1)原料粉碎混合 整个流程中各工序都直接影响片剂的质量.制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥,粉碎和过筛等处理,方可投料生产.为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度,药物的结晶须粉碎成细粉,一般要求粉末细度在100目以上.(2)制软材 向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂,用手工或混合机混合均匀制软材,软材的干湿程度应适宜,除用微机自动控制外,也可凭经验掌握,即以握之成团,轻压即散为度.(3)制颗粒 软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒.过筛制得的颗粒一般要求较完整,如果颗粒中含细粉过多,说明粘合剂用量过少,若呈线条状,则说明粘合剂用量过太多.这两种情况制成的颗粒烘干后,往往出现太松或太硬的现象,都不符合压片对颗粒的要求.(4)烘干 制好的湿颗粒应尽快干燥,干燥的温度由物料的性质而定,一般为50～60,对湿热稳定者,干燥温度可适当提高.(5)整粒 湿颗粒干燥后,需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开,同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀.整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略大.(6)颗粒质量检查 颗粒质量检查包括颗粒含水量检查与颗粒中主药含量测定两部分.(7)计算片重 片重计算主要有以下两种方法