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目录 法律信息动态 1 1. 国家局明确化妆品卫生许可受理事项（中国医药报） 2 2. 国家局“三定”方案进入组织实施阶段（中国食品药品网） 2 3. 《食品标识管理规定》出台 营养保健不能随便说(成都商报) 4 4. 2008年上半年医药经济运行数据分析(医药经济报) 5 5. 国家局要求结合加强特药监管贯彻禁毒法（中国食品药品网） 7 6. 药用辅料产业低端徘徊(中国高新技术产业导报) 7 7. 药品受理审评审批三权分离(中国证券报) 8 8. 我国药品招标采购模式“大观” (中国医药经济技术研究网) 9 9. 国家规范8种进口医疗器械市场准入（中国食品药品网） 12 10. 第七届药品标准物质委员会成立 提出新的国家药品标准物质审评总体技术要求（中国医药报） 12 11. 基本药物圈定756种 专家激辩“统购统销”隐忧(21世纪经济报道) 13 12. 七成中药饮片企业未通过GMP认证 不是效率是艰难(医药经济报) 16 13. 削减成本是医药业头等大事(中国高新技术产业导报) 18 14. 亚洲医疗器械市场现状与前景分析(中国医药报) 19 15. 美跨国药企在华专利布局状况及发展趋势(灵顿网) 22 16. 并够风潮席卷生物制药业(新浪网) 24 17. 美国在线调查：仿制药与专利药(医药经济报) 27 18. 外资药上书 发改委重拳整治暗箱操作（中财网） 28 19. 保健食品回归药监是利是弊？ 是完善法规契机？（南方日报） 30 法规 32 1. 关于执行药品注册现场核查管理规定有关衔接问题的通知 32 2. 关于北京医疗器械质量监督检验中心等20家检测机构医用电气检测能力变更的通知 33 3. 关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知 34 4. 关于学习贯彻《中华人民共和国禁毒法》的通知 36 5. 关于加强婴幼儿奶粉安全监督管理的紧急通知 38 6. 关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知 39 7. 关于认可北京医疗器械质量监督检验中心对非吸收性缝合线等165个产品和项目检测资格的通知 40 8. 关于加强国庆节期间消费环节食品安全监管工作的通知 40 案例 41 1. 医院经销商不服上诉 “齐二药”索赔案二审开庭 41 法律信息动态 1. 国家局明确化妆品卫生许可受理事项? 按照卫生部、国家食品药品监督管理局第19号联合公告要求，从9月1日起，国家食品药品监督管理局行政受理服务中心负责进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的受理、制证和送达工作。日前，国家食品药品监督管理局行政受理服务中心发布公告，明确了化妆品卫生许可受理事项。? ????公告指出，进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料许可事项的申请资料要求暂按原规定执行。???? ????由于信息系统原因，暂停网上申报程序，申请人应在国家食品药品监督管理局网站上下载WORD格式的申请表填写后提交。10月1日之前也可提交卫生部卫生监督中心网上申报程序生成的纸质申请表。申请进口化妆品卫生行政许可时，申请人须提交在华责任单位授权书原件。如已在卫生部卫生监督中心备案的，可提交复印件，同时在华责任单位须出具声明，承诺所提交的复印件与原件一致，并承担一切法律责任。?? ????公告要求，自10月1日起，申报单位申请化妆品卫生行政许可时，如委托代理机构办理，须提供经公证的委托代理证明，如为外文，还应译成中文，并对中文译文公证。申报单位来国家食品药品监督管理局行政受理服务中心提交化妆品卫生行政许可事项申请或领取批准文件时，经办人员须提供身份证明原件、复印件（原件核对后退回），申报单位（或经申报单位委托的代理机构）的委托书。国家局“三定”方案进入组织实施阶段近日，国务院批准了《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》。9月3日上午，国家食品药品监管局举行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛介绍了国家食品药品监管局机构设置及主要职责有关情况。 ????据颜江瑛介绍，国家食品药品监管局职责有两大变化，一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部；二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入国家食品药品监管局。 ????国家食品药品监管局职能调整之后的工作范围包括：1.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。2.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。3.制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。4.负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。5.负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药