HEPWIN 肝稳盈中文仿单-2.PDF

因為臨床試驗進行時的各項條件有很大不同 ，臨床試驗中觀察到的藥物不良反 是達到 ChildTurcottePugh(CTP)C 級疾病的受試者中 ，觀察到的嚴重肝臟不 球蛋白治療中加入 HEPWIN 後 ，相較於 B 型肝炎免疫球蛋白單一治療，是否 肝穩盈 膜衣錠0.5 毫克、1 毫克 應率無法直接和另一藥物的臨床試驗得到的數據相比較 ，且也可能與臨床實務 良事件發生率較高(造成之原因不拘) 。因此，應密切監測此患者族群的臨床及 可降低移植後可測得 HBVDNA 的受試者比例。 對於曾經接受或正在接受可能會影響腎功能的免疫抑制劑 例如 中觀察到的比率不相符。 實驗室參數。 ( cyclosporine HEPWIN F.C.Tablets 0.5mg, 1mg 肝臟尚具代償能力 102 位接受 HEPWIN 治療的受試者中有 18 位(18%)受試者以及 89 位接受 或 tacrolimus) 治療的肝臟移植患者 ，如果需要 HEPWIN 治療 ，則在 開始 治療之前與治療期間 ，均應小心監測評估其腎功能 請見用法用量 (Entecavir) 對副作用的評估乃是根據四個臨床試驗(AI463014 、AI463022 、AI463026 和 adefovir dipivoxil 治療的受試者中有 18 位(20%)於治療期的前 48 週內死亡。 HEPWIN [ A I463027) ，其中包含 1720 名接受 HEPWIN 0.5mg/ 日(n=679) 、HEPWIN 1mg/ 大部分死亡案例(HEPWIN 組內共 11 人 、adefovir dipivoxil 組內共 16 人)的造 (2.4) 以及臨床藥理學(12.3)] 。 0.5 毫克 衛部藥輸字第 026717 號 日(n=183)或 lamivudine(n=858)雙盲治療最多 2 年的慢性 B 型肝炎病毒且肝 成原因與肝臟相關 ，例如肝功能衰竭 、肝性腦病變 、肝腎症候群以及上消化道 10 過量 1 毫克 衛部藥輸字第 026716 號 臟 尚具代償能力的肝病受試者 。在 A I463022 和