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® 四肢麻痺、癲癇發作、昏迷或死亡。對容易發生的患者,包括嚴重營養不良、酒精中毒 SAMSCA 的劑量[參見用法用量(2.3)及警語和注意事項(5.5)] 。 伸舒康 錠 15 毫克衛署藥輸字第025296 號 表 1. 在雙盲、安慰劑對照性低血鈉症試驗中接受Tolvaptan 治療之患者所發生的不良反 SAMSCA® (Tolvaptan) tablets 30 毫克衛署藥輸字第025295 號 或晚期肝病的患者,應以較緩慢的速度進行矯正。在從 15 毫克每日一次開始向上調整 應(發生率較安慰劑組高出2%以上者) Rifampin 與其它的CYP 3A 誘導劑 劑量投予 tolvaptan 的對照性臨床試驗中,血鈉濃度130 mEq/L 並接受 tolvaptan 治療的 Rifampin 是一種CYP 3A 和P-gp 的誘導劑。Rifampin 與 SAMSCA 併用會使tolvaptan 的 本藥須由醫師處方使用 受試者有7%在約8 小時後的血清鈉升高幅度超過8 mEq/L ,有2%的受試者在24 小時後 曝藥量降低85% 。因此,在SAMSCA 的常用劑量下,如果與rifampin 及其它的誘導劑 完整處方資訊 的升高幅度超過 12 mEq/L 。在血鈉濃度130 mEq/L 並接受安慰劑治療的受試者中,有 Tolvaptan 安慰劑 警語:應在醫院中開始或重新開始用藥並監視血清鈉濃度 1%在 8 小時後血清鈉升高幅度超過 8 mEq/L ,並無任何患者在 24 小時後的升高幅度超 系統器官類別 15 毫克/ 日-60 毫克/ 日 (如 rifabutin 、rifapentin 、barbiturates 、phenytoin 、carbamazepine 和聖約翰草) 併用, SAMSCA 只有在可嚴密監視血清鈉濃度的醫院中才可開始或重新開始使用。 過 12 mEq/L 。使用 SAMSCA 治療已有發生滲透壓去髓鞘症候群的報告[參見不良反應 MedDRA 建議名詞 (N=223) (N=220) SAMSCA 可能無法達到預期的臨床效果。SAMSCA 的劑量可能必須增加[參見用法用量 低血鈉症矯正速度過快(如12 mEq/L

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