奕真生物临床检验实验室通过美国CAP和CLIA认证现场考核.PDFVIP

联系方式： 奕真生物 秦静远 电 话：+86 21 6237 0969-6676 电子邮件：jingyuan.qin@ 网 址： 奕真生物临床检验实验室 通过美国 CAP 和 CLIA 认证现场考核 中国 ，杭州 ，2016 年 2 月 17 日 ，– 奕真生物科技有限公司 （以下简称：奕真生物） 今天宣布其位于杭州的临床检验实验室顺利通过了美国 CAP 和 CLIA 认证的现场考核。美 国首席考察员 Madhuri Hegde 教授对奕真生物的实验室管理予以高度评价。这意味着奕 真生物将成为中国第二家能够进行全基因组检测并获得美国 CAP 和 CLIA 认证的第三方临 床检验实验室。 CAP 和 CLIA 考核的通过充分证明了国际临床检测认证组织对奕真生物基因检测水平和实 验室管理能力的认可，而这一切距离奕真生物去年七月的正式开业仅过去了 7 个月时间。这 也印证了我们对客户、患者、医生和合作伙伴的质量承诺。此后，我们将进一步践行使命， 无论身在何处 ，始终坚持提供符合国际质量标准的优质检测服务 ，让更多人能够通过基因检 测获得更健康、更长寿的人生。 奕真生物是 2014 年始创于美国波士顿的生物高科技公司 ，先期已获得战略投资和政府专 项资助总计约 3 亿人民币，其位于杭州经济技术开发区占地面积 2,600 余平米，投资额达 5,000 多万人民币。奕真生物的研发中心配备从一代 Sanger 到目前国际最先进的 Illumina HiseqX10 在内的系列测序平台，并拥有由包括来自哈佛大学医学院、贝勒医学院 等知名学府和机构的海外资深专家组成的本地基因分析、解读和咨询团队。 目前 ，奕真生物已在在全球已经开发了多款基因筛查和诊断产品 ，销往近 20 个国家 ，包括 全基因组检测晓真 myGenome 以及遗传性乳腺癌和卵巢癌基因检测蓓因 myBRCA （含 BRCA1/2 两个基因）和蓓因 ＋myBRCA HiRisk （含26 个基因）。2016 年，奕真生物先 后被 《麻省理工科技评论》评为“消费者基因产品领导企业”之一和“全球 50 家最智慧的 公司”。 关于奕真生物 奕真生物是号召个人通过自己的基因信息达到疾病预防，指导健康生活的全球性领导 者，由哈佛大学医学院基因组学专家于 2014 年创立，通过北美、亚洲和欧洲办事处 实现全球影响力。奕真生物中国区营销中心位于上海，在杭州设有 2,600 多平米的研 发中心，采用全球领先的二代测序平台及专利技术，为临床和大众提供专业的基因检 测产品和服务。奕真生物被《麻省理工科技评论》评为 “2016年度全球面向消费者 基因产品领导企业”并入选“全球 50 家最智慧的公司” ，公司的目标是成为全球个 性化精准健康的领袖。了解更多信息，敬请访问 关于 CAP 认证 CAP 认证是美国病理家协会举办的一种国际认证，是世界各国公认最适合医疗检验室使用 的国际级实验室标准，通过 CAP 认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准，并获 得国际间各相关机构认同。 关于 CLIA 认证 CLIA 认证是由美国临床实验室委员会颁发实验室资质证书，表明该实验室达到优质实验室 标准，是目前国际认可的权威认证标准之一。获得认证即意味着该临床实验室实验结果的 准确性、可靠性和时效性都得到了国际认可。 ###