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湖南试验室计量认证和审查认可-湖南质量技术监督局.DOC
湖南省实验室计量认证和审查认可
行政许可工作指导书
1 目的
为进一步规范实验室计量认证和审查认可行政许可工作,保证其规范、有序,依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《食品检验机构资质认定管理办法》、《湖南省计量认证管理规定》和《湖南省质量技术监督局规范权利运行制度汇编——实验室计量认证和审查认可许可制度》,结合我省工作实际,编制本指导书。
2 范围
本指导书适用于实验室计量认证和审查认可行政许可工作(不含现场技术评审的实施)的全过程,即首次认证申请、受理、组织技术评审、批准发证和在证书有效期内的变更、扩项、监督评审以及复查。
3. 申请
申请人在“实验室资质认定网上申报系统”(简称系统)(15/)向省局行政许可大厅(简称大厅)或市州、行业评审组递交如下申请材料(共6项)(网络版及纸质文件各一套):
上级和/或有关部门批准机构设置的证明文件(适用时)
3.1.1 编委(办)批文;(适用时)
主管部门批文——依法设置或授权的机构。
3.2 法人资格证明
3.2.1 独立法人实验室
事业单位法人登记证(复印件)、组织机构代码证(复印件)——事业单位;
工商营业执照(复印件)、组织机构代码证(复印件)——企业及其他。
3.2.2 非独立法人实验室
所属法人单位法律地位证明文件(同3.2.1);
法人授权文件;
所属法人单位批准设置该实验室的批文;
所属法人单位任命该实验室最高管理者的文件。
3.3 申请书
随《申请书》提交的附件及5个附表包括:
3.3.1 附件
固定场所证明文件,可以是房产证(复印件)或租赁合同(复印件);
检测/校准设备独立调配的证明文件 (适用于检测/校准设备不属于本实验室或本部门的情况);
专业技术人员、管理人员劳动关系证明(适用于聘用制、合同制人员);
管理体系内审、管理评审记录;
从事特殊检测/校准人员资质证明(适用于法律法规、规章或行业管理规定必须持证上岗的情况);
3.3.2 附表
附表1:申请资质认定检测能力表
附表2.1:授权签字人申请一栏表
附表2.2:授权签字人申请表
附表3:组织机构框图
附表4:实验室人员一览表
附表5:仪器设备(标准物质)配置一览表
3.4 质量手册及程序文件;
3.5 典型检测报告(1~2份);
3.6 参加能力验证活动的证明材料(近两年,初次申请除外)。
4. 受理(5天)
省局大厅负责受理由省局评审组负责考核的实验室申请材料,市州、行业评审组负责受理由省局委托考核的实验室的申请材料。
4.1 由省局大厅受理的,按以下程序和要求进行:
4.1.1 省局大厅工作人员对申请人提交的资料的完整性进行审查。符合要求并已按规定交纳考核费和工本公告费等的,填写“受理登记表”;不符合的,不予受理(登记),即时将申请材料退还申请人;
4.1.2 省局认证监督管理处(以下简称认监处)实验室资质认定计量认证和审查认可行政许可工作负责人(以下简称责任人)接到受理登记表和申请材料后,即时对材料的完整性、正确性进行审查。对符合要求的,在“受理登记表”签署“同意受理”的意见后,即时交分管处领导签字。
审查重点:各种证明文件是否适用、有效;手册及程序文件是否符合《准则》要求;申请书填写是否正确,尤其是附表1《申请资质认定检测能力表》、附表5《仪器设备(标准物质)配置一览表》。
4.1.3 对有缺、漏但可即时更正、补充的,可由申请人现场更正、补充;对需要一段时间才能补充、更正的,应写明需更正、补充的内容、要求。申请人再次送交申请材料时,认监处责任人按4.1.2程序办理。经审核仍不符合要求的,责任人在受理登记表签署“不同意受理”的意见后,即时交分管处领导签字。
4.1.4 大厅工作人员办理完结受理手续后,将“受理决定书”和申请材料交认监处责任人。
4.2 由市州、行业评审组受理的,按以下程序和要求进行:
4.2.1 市州、行业评审组按4.1.2、4.1.3的要求,对材料的完整性、正确性进行审查。必要时,应将《申请书》(电子文档)及相关材料报认监处审核。
4.2.2 对审查符合要求的实验室,市州、行业评审组根据实验室申请认定项目的专业情况,推荐评审组成员(必须有省局颁发的、且在有效期内的《实验室资质认定评审员证》)并拟订评审计划。
4.2.3 评审组通常由3~4名评审员组成(视项目多少可适当增减)。每个评审组内只能有1名初次参加评审的评审员。4.2.4 评审计划应于每月的20号前从系统
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