批次管理文件.pdf

卓辰批次管理规程 1. 目的 对产品进行有效的标识,在有追溯要求时,确保产品具有追溯性。 2.适用范围 适用于本公司采购产品、过程产品和最终产品的标识和可追溯性控制。 3.职责 3.1 技术部负责最终产品标识设计。 3.2 仓储部与生产制造部负责对产品进行标识、标识转移以及标识的记录。 3.3 生产制造部负责物流系统的监督、控制，在需要时负责组织产品的追溯工 作。 4.工作程序描述 4.1 产品标识方法 公司对产品实现的全过程以零件号、物流卡、标牌、记录单、永久性标识、放 置地点以及批次管理等形式进行标识。仓库保管人员对接收产品的标识进行检 查；生产过程中生产制造部必须做好标识，并负责标识转移。 4.2 批次管理的基本原则 4.2.1 不同批次的产品必须存放，先进先出，不得混放/混发。 4.2.2 产品标识（如：物流卡、材料领料单）随本批首件产品一同流动。 4.2.3 制造过程必须按序流动，不同批次适当隔离。 4.3 采购产品进货、贮存、发放的批次管理 4.3.1 仓储部在采购产品时，应要求供应商在采购产品外包装上或附带文件上， 以适当的方式标明产品名称、生产厂家、数量、时间、产品批号、质检单等内 容。 4.3.2 采购产品到货后，库房保管员填写《进货检验入库通知单》，标明产品批 号、时间、数量，交检验人员进行产品检验。 4.3.3 对检验合格的产品，仓库保管人员将产品分类放置在定置区域，不同批 次的产品应分批存放，产品包装上的产品批号应易于查找。 4.3.4 产品发放时，仓库保管员在《材料领用单》上注明所发产品的批号，把 产品批号传递到产品的下一个使用部门。发放时应成批发放，先进先出。 4.4 零件生产过程标识的控制和管理 4.4.1 零件生产工序在投入生产时，将《材料领料单》上注明的产品批号、接 收时间填写到《零件物流卡》上，然后再组织生产。 4.4.2 零件制造完成后，入库。填写入库单，写明时间、数量、批号。 4.5 焊接生产物流过程标识的控制和管理 4.5.1 焊接工序接到产品后，将一组零件的《零件物流卡》注明的产品批号移 植到《焊接物流卡》上，填写接收时间，并保存《零件物流卡》然后再组织生 产，焊接物流卡随首件产品流动。 4.5.2 当装配完成后，转入检验工序时，《焊接物流卡》随当批首件产品一起流 转，接收工序在《检验物流卡》上填写接收时间 4.6 检验产品的标识的控制和管理 4.6.1 总成产品在完成检验后，由生产部门打标永久性标识，标明时间、厂家 代码。应在《检验物流卡》上填写首件接收时间，并记录首件流水号/打标号， 在本批产品生产完成后，记录末件流水号/打标号，并保存《检验物流卡》 4.6.2 永久性标识应做到清晰、牢固耐久、保持完整、便于追溯。无标识的产 品禁止出厂。 4.7 产品标识的跟踪和管理 4.7.1 生产制造部生产管理人员负责每月收集、保存《零件物流卡》、《焊接物 流卡》和《检验物流卡》，当发生可追溯要求时，可及时查询产品批号、生产时 间和责任部门。 4.7.2 生产制造部应在文明生产检查中对物流情况，产品标识情况进行检查和 监督，核对《装配物流卡》记录的产品流水号/打标号是否有遗漏和不连续现象。 对不认真执行产品标识的责任人员追查责任、给予考核。