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陕西著名药业集团 药品检验培训讲义 质量技术部 2013 1 第一部分 基本常识 第一章 允许差 一、准确度和误差 1.准确度 系指测得结果与真实值接近的程度。 2.误差 系指测得结果与真实值之差。 二、精密度和偏差 1.精密度 系指在同一实验中，每次测得的结果与它们的平均值接近的程度。 2.偏差 系指测得的结果与平均值之差。 三、误差和偏差 由于“真实值”无法准确知道，因此无法计算误差。在实际工作中，通常是计算偏差（或 用平均值代替真实值计算误差，其结果仍然是偏差）。 四、绝对偏差和相对偏差 绝对偏差 = 测得值－平均值 绝对偏差 相对偏差 = ×100% 平均值 五、标准偏差和相对标准偏差 1.标准偏差 是反映一组供试品测定值的离散的统计指标。 若设供试品的测定值为Xi ，则其平均值为X ，且有n 个测定值，那么标准偏差为： 1.标准偏差（SD ） (x x)2 SX = n 1 2.相对标准偏差（RSD ） SX RSD = ×100% x 第二章 有效数字的修约及其运算 一、有效数字 1.在检验分析工作中实际能测量到的数字就称为有效数字。 2.在记录有效数字时， 规定只允许数的末位欠准，而且只能上下差 1。 二、有效位数 1.在其它十进位数中，有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数。例如 3.2、 0.32、0.032 和0.0032 均为两位有效位数，0.320 为三位有效位数、10.00 为四位有效位数， 12.490 为五位有效位数。 2.有效数字的首位数字为 8 或9 时，其有效位数可以多计一位。例如：85%与 115%，都可 以看成是三位有效位数；99.0%与101.0%都可以看成是四位有效数字。 三、有效数字修约规则 用“四舍六入五成双”规则舍去过多的数字。 即当尾数≤4 时，则舍；尾数≥6 时，则入；尾数等于5 时，若5 前面为偶数则舍，为奇数 时则入。当5 后面还有不是零的任何数时，无论5 前面是偶或奇皆入。 例如：将下面左边的数字修约为三位有效数字 2.324→2.32 2.325→2.32 2.326→2.33 2.335→2.34 2.32501→2.33 四、有效数字运算法则 1.在加减法运算中，每数及它们的和或差的有效数字的保留，以小数点后面有效数字位 2 数最少的为标准。在加减法中，因是各数值绝对误差的传递，所以结果的绝对误差必须与各 数中绝对误差最大的那个相当。 例如：2.0375 ＋0.0745 ＋39.54 = ？ 39.54 是小数点后位数最少的，在这三个数据中，它的绝对误差最大，为±0.01 ，所以应以 39.54 为准，其它两个数字亦要保留小数点后第二位，因此三数计算应为： 2.04 ＋0.07＋39.54 = 41.65 2.在乘除法运算中，每数及它们的积或商的有效数字的保留，以每数中有效数字位数最 少的为标准。在乘除法中，因是各数值相对误差的传递，所以结果的相对误差必须与各数中 相对误差最大的那个相当。 例如：13.92×0.0112 ×1.9723 = ？ 0.0112 是三位有效数字，位数最少，它的相对误差最大，所以应以0.0112 的位数为准， 即： 13.9×0.0112 ×1.97 = 0.307 3.分析结果小数点后的位数，应与分析方法精密度小数点后的位数一致。 4.检验结果的写法应与药典规定相一致。