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洁净室通风技术 —洁净室空气处理的最高追求 洁净室通风技术 洁净室空气处理系统代表着室内通风技术的最高标准的应用。制药业、食品加工、半导体、电子 产业以及医疗和航空航天产业服务普遍地采用了洁净室技术，这主要是因为空气中存在的悬浮颗 粒可能会对产品的质量造成不良影响 ，通过洁净技术处理这些悬浮颗粒变得至关重要。 洁净与舒适结合的室内空气 为提供和维持理想的室内空气，室内通风技术起着十分重要的作用。防止细菌在空气中的 传递是洁净、安全和舒适的室内空气所要满足的首要前提。为了减少或是避免空气中的病 菌的进入，使用空气处理机组是势在必行的。它主要承担了以下的主要功能:  过滤空气中的粒子，尘埃和微生物  控制室内的压力关系，洁净度要求高的区域的压力必须处于正压区域内。因此空气 处理机组必须保证洁净室中的进风量大于排风量。  控制室内的空气湿度（相对湿度）- 室内的湿度能够在生产过程中影响药品的有效性和保质期。同样比方说在挤压药片 的时候，一定的空气湿度也是十分的必要的  控制室内的温度 - 室内的温度比方说能够直接或是间接地影响药品的生产。间接污染的发生，比方说 由雇员从外界带进来的污染。 罗百特空气处理机组能够提供和满足最高的洁净要求。带有抗菌涂层的机组能够有效地防 止微生物，例如细菌，真菌或是海草在洁净室中的产生和传递。 Page 2 © robatherm 03/2015 洁净室的分级 建立在欧盟委员会的规定之上，在制药业ISPE洁净指标等级定义四个洁净室的等级，评判 标准是粒子的聚集程度，病菌的聚集程度和粒子的大小。对于等级A和B定义的是无菌环境 ，相对应的等级C和D定义的是使病菌减少的环境。 对于洁净区域的微生物的监控建议设置一定的极限值，在运行状态下适用。表中列出的数 据都是平均值。 Page 3 © robatherm 03/2015 洁净度，安全性和卫生性 - 罗百特灵活的解决方案可应对多重挑战 空气处理机组的基本的功能是创造出一个舒适的空气环境，输入氧气和移除二氧化碳。在 实验室或是医院的洁净室中，空气处理机组承担着许多的功能。因此室内必须通过进风来 消除污染，将微生物和有害物质排出或是使得室内空气在合适的温度和湿度下。 空气洁净度 空气的洁净度是重要的标准之一，在制药行业对 空气处理机组提出相应的要求。空气的过滤器具 有高重要性，它们具有多种任务，它们保护人类 以防细菌感染，使得空气处理机组或风管不被污 染。过滤器的控制防止了过滤器的堵塞和尘埃的 进入，此外也能够降低运行费用，因为经过过滤 器的压降减少了。 发尘检测装置 发尘检测开口为掌握和检测高效过滤器框架气密性 提供了简单和快捷的方法。 优秀的卫生标准 没有凹槽和深沟的光滑不锈钢板。因为所有的构 件和材料都是抗菌的，其具有很高的安全性和卫